PROGRAMA CONGRESO CIENTÍFICO 2019 – POR DÍA

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MARTES 10

Requerimientos para la generación de estándares de referencia

Dra. Melina Dal Mas – Servicio de estándares INAME
QUÍMICA ANALÍTICA
14:00 – 14:45 – SALA 7

Programas de certificación de terceros para excipientes GMP – Eficientes y Rentables 

M.S. David R Schoneker – Vice Chair for Science and Regulatory Policy and Global Expansion Coordinator of International Pharmaceutical Excipients Council (IPEC) 
MATERIAS PRIMAS FARMACÉUTICAS
15:00 – 15:45 – SALA 8

Síntesis y caracterización de sustancias relacionadas. Desarrollo de sustancias de referencia

Dra. María Julieta Comín – Subgerente de Industrias & Servicios. Gerencia de Desarrollo Tecnológico e Innovación. INTI. Investigador Independiente CONICET
QUÍMICA ANALÍTICA
15:15 – 16:00 – SALA 7

¿Cómo se realiza la gestión de riesgo en la cadena de suministro de los excipientes? 

Ms. Priscilla Zawislak – Dupont Nutrition & Health / Global Regulatory Affairs Advocacy Manager. Immediate Past Chair of International Pharmaceutical Excipients Council (IPEC) – Americas y President of IPEC Federation 
MATERIAS PRIMAS FARMACÉUTICAS
16:00 – 16:45 – SALA 8

qRMN y Materiales de Referencia

Dr. Leandro Santos – Departamento de Metrología en Ambiente y Salud – INTI
QUÍMICA ANALÍTICA
16:15 – 17:00 – SALA 7

Desafíos en los recubrimientos de formas farmacéuticas sólidas y la utilización de sistemas de alta performance

Dra. Daniela Borgonove Galter – Technical Manager Pharma and Health & Wellness – Ashland LA
MATERIAS PRIMAS FARMACÉUTICAS
17:00 – 17:45 – SALA 8

Técnicas de Análisis Térmico aplicadas al estudio de ingredientes farmacéuticos activos

Dra. Norma Sperandeo – Profesor Adjunto – Universidad Nacional de Córdoba
QUÍMICA ANALÍTICA
17:15 – 18:00 – SALA 7

MIÉRCOLES 11

Cómo afecta la inclusión de la norma ISO 17025 «Calidad en laboratorios de ensayos y de calibración» en el control de calidad microbiológico

Bioq. Dr. Walter Horacio Mazzini – Supervisor de Control de Calidad – Laboratorios Roemmers / Bioq. Stella Maris Stagnaro – Gerente de Calidad en Laboratorio – Laboratorio Ultra Pharma
MICROBIOLOGÍA
12:30 – 13:15 – SALA 7

Validación e Incertidumbre de Medición en Ensayos Microbiológicos

Dra. Susana Carnevali de Falke – Profesora Titular y Adjunta en Instituto de Ciencias de la Salud – Facultad de Medicina – Fundación H.A. Barceló
MICROBIOLOGÍA
13:30 – 14:15 – SALA 7

Granulación continua: “Mejora de la compactabilidad de polvos mediante granulación continua en extrusor de doble rosca”

Dra. Daniela Borgonove Galter – Gerente Técnico – Ashland LATAM
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
15:00 – 15:45 – SALA 8

Buenas Prácticas de laboratorios de microbiología según Disposición N° 3602/2018

Dra. Inés Rizzo – Inspectora Senior – Departamento de Inspectoría en INAME – ANMAT / Inspectora Mercosur, PICs y WHO
MICROBIOLOGÍA
15:00 – 16:45 – SALA 7

Actualización en Higiene y Seguridad, Normativa y Aplicación de la Ergonomía en la industria Farmacéutica

Lic. Gustavo Taliento – Superintendencia de Riesgos del Trabajo
HIGIENE, SEGURIDAD Y GESTIÓN AMBIENTAL
15:30 – 16:15 – SALA 3

Desafíos en el desarrollo de formulaciones inhalatorias con polvo seco 

Dr. Ross Blezard – Project Application specialist: Inhalation – DFE Pharma 
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
16:00 – 16:45 – SALA 8

Actualización Normativa Ambiental con impacto en la industria Farmacéutica

Dr. Lisandro Mancini – Gerente Comercial – Vertpro SRL – Experto Legal del Instituto Argentino de Normalización (IRAM)
HIGIENE, SEGURIDAD Y GESTIÓN AMBIENTAL
16:30 – 17:15 – SALA 3

Gluten en medicamentos: Planes de muestreo y análisis

Bioq. Mg. Patricia Knass – Director Técnico – Agrinea
MATERIAS PRIMAS FARMACÉUTICAS
17:30 – 18:15 – SALA 8

Mito o realidad de los microorganismos no cultivables

Bioq. Dr. Walter Horacio Mazzini – Supervisor de Control de Calidad – Laboratorios Roemmers
MICROBIOLOGÍA
17:30 – 18:15 – SALA 7

Ciclo de vida de procedimientos analíticos e ICHQ2/Q14

Dr. Horacio Pappa – Director – Capítulos General , Science Division – U.S. Pharmacopeia – USP 
QUÍMICA ANALÍTICA
17:30 – 18:15 – SALA 3

Polimorfismo y patentes de invención

Dr. Ing. Emilio Berkenwald – Ingeniero de patentes – Berken IP
MATERIAS PRIMAS FARMACÉUTICAS
18:30 – 19:15 – SALA 8

Revisión del capítulo <467> solventes residuales y el nuevo capítulo <1467> Validación y verificación de procedimientos analíticos para el análisis de solventes residuales

Dr. Horacio Pappa – Director – Capítulos General , Science Division – U.S. Pharmacopeia – USP 
QUÍMICA ANALÍTICA
18:30 – 19:15 – SALA 3

JUEVES 12

Tecnovigilancia

Dr. Marcelo Velasques – Dirección Nacional de Productos Médicos – ANMAT
PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN
09:00 – 09:45 – SALA 5

Impresión 3D: Desafíos regulatorios

Od. Marcela Rizzo – Directora de Evaluación e Investigación de Productos No Calificados y/o Innovadores – ANMAT
PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN
10:00 – 10:45 – SALA 5

Impacto de la nanotecnología en los implantes médicos

Prof. Dr. Alberto Luis D’Andrea – Director de Nanotecnología y Nuevas Tecnologías – Universidad CAECE
PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN
11:15 – 12:00 – SALA 5

Radiación Gamma en Productos Médicos

Ing. Daniel Alejo Perticaro – Presidente de ALATI (Asociación Latinoamericana de Tecnología de la Irradiación). Miembro International Irradiation Association (IIA). Gerente General de IONICS
PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN
11:15 – 12:00 – SALA 4

Cadena de frío en condiciones extremas

Dr. Cristian Biscayart – Director Médico del Ministerio de Salud / Dr. Alberto Grazidei – DiCEI del Ministerio de Salud / Dr. Alejandro Zubieta – Director de Logística del Ministerio de Salud
ALMACENAMIENTO, TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS PARA LA SALUD
12:15 – 13:00 – SALA 4

Proyectos: generación y administración de Requerimientos de Usuarios (URS) en la práctica

Dra. Sandra Rumiano – Experto Senior en GXP / Sistemas ISO / Gestión de la cadena de suministro. Consultor de la Organización Mundial de la Salud
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
12:15 – 13:00 – SALA 1

Farmacovigilancia de productos biosimilares

MD. Pedro Pieczanski – Gerente General – PHVLATAM
ASUNTOS REGULATORIOS
12:15 – 13:00 – SALA 2

Polimorfismo cristalino: aplicaciones en fármacos y técnicas de caracterización

Dra. Florencia Di Salvo – Instituto de Química Física de los Materiales, Medio Ambiente y Energía, CONICET, FCEyN, UBA / Dr. Sebastián Suárez – CONICET, FCEyN, Departamento de Química Inorgánica, Analítica y Química Física, Facultad de Ciencias Exactas y Naturales – UBA
QUÍMICA ANALÍTICA
12:15 – 13:00 – SALA 7

Regulación de productos médicos en la era digital: Sistema Helena y Sistema Bonita

Ing. Leticia Abriola – Dirección de Evaluación y Registro de Productos Médicos – ANMAT / Lic. Mariana García – Dirección de Evaluación y Registro de Productos Médicos – ANMAT
PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN
13:00 – 13:45 – SALA 5

Implementación de soluciones logísticas para la distribución de Productos para la Salud con temperatura controlada

Dra. Norma Amaya – Directora Técnica en Transfarmaco. Especialista en validaciones de cadena de frío de productos para la salud. Entrenadora en normas GDP / Dr. Juan Rolandi – Consultor enfocado en Logística y Cadena de Frío de Productos Farmacéuticos
ALMACENAMIENTO, TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS PARA LA SALUD
13:15 – 14:00 – SALA 4

Desafíos técnicos para la demostración de bioequivalencia de formas farmacéuticas de acción local

Dr. Alexis Aceituno – Jefe SD Biofarmacia y Equivalencia Terapéutica – Dpto. ANAMED Instituto de Salud Pública de Chile 
ASUNTOS REGULATORIOS
13:15 – 14:00 – SALA 2

Buenas Prácticas de Filtración de parenterales para atender la Disposición Nº3827/2018 de ANMAT

Dr. Roberto Uchimura
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
13:15 – 14:00 – SALA 7

Esterilización con Óxido de etileno. Validación del proceso

Farm. Gustavo Luis Enriquez – Director Técnico – Asisthos
PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN
14:00 – 14:45 – SALA 5

PAT – Casos prácticos de Process Analytical Technology

Ing. Rodolfo Díaz – Socio Gerente – HiTec
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
14:00 – 14:45 – SALA 7

Lineamientos relevantes de las BPF de medicamentos, según Disposición ANMAT N° 3602/2018 (Parte A – Anexo 7 / Anexo 9)

Dra. Laura Conca – Servicio de Especialidades Medicinales – Departamento de Inspectoría INAME / Dra. Griselda Fraga – Servicio de Especialidades Medicinales – Departamento de Inspectoría INAME
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
14:15 – 15:45 – SALA 1

Norma ISO 22716 de buenas prácticas de manufactura para la industria cosmética. Su vinculación con requisitos de ANMAT y reconocimiento para exportación

Bioq. Marta Esteve – Socio Gerente SigaIndustrial – Auditor Líder en sistemas de gestión de DNV
ASUNTOS REGULATORIOS
15:00 – 15:45 – SALA 2

Trazabilidad en Productos Biológicos / Biotecnológicos: Origen de Tejidos – Bancos Celulares

Dr. Alejandro Parola – Jefe de grupo de Investigación y Desarrollo en la Fundación Pablo Cassará / Dra. María Eugenia Provenzano – Directora Técnica – Syntex
BIOTECNOLOGÍA
15:00 – 15:45 – SALA 6

Los Productos Médicos en Argentina, historia del desempeño Farmacéutico y su incumbencia

Dra. María Celeste González – Directora Técnica de Lexel. Directora y Docente de la carrera de Posgrado Especialidad en Farmacia Industrial orientación en Productos Médicos (SAFYBI – UK)
PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN
15:00 – 15:45 – SALA 5

Alcance y objetivos de la nueva regulación de Buenas Prácticas en la Distribución, según Disposición ANMAT 2069/18. Su impacto en las áreas de almacenamiento, transporte y distribución de Productos para la Salud

Dra. Elina Ise – Coordinadora de Inspecciones de cumplimiento de Buenas Prácticas de Distribución dirigidas a Distribuidoras y Droguerías con tránsito interjurisdiccional en INAME – ANMAT
ALMACENAMIENTO, TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS PARA LA SALUD
15:00 – 16:45 – SALA 4

La mejora continua como estrategia de gestión

Ing. Constanza Torres Sanmarco – Presidente Sociedad Argentina pro Mejoramiento Continuo – SAMECO
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
15:00 – 15:45 – SALA 7

Planificación y ejecución del programa de auditorías internas y auto inspecciones

Dr. Lucas Marletta – Global GMP Compliance Auditor – Laboratorios Roche
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
16:00 – 16:45 – SALA 1

Regulación y fiscalización de la industria de cannabis medicinal

Q.F. Daniela Mariño – Inspectora, División Fiscalización del Ministerio de Salud Pública en Uruguay 
ASUNTOS REGULATORIOS
16:00 – 16:45 – SALA 2

Caracterización y comparabilidad de biosimilares: perspectiva regulatoria y analítica

Dr. Máximo Barreras – Jefe de Sector de Desarrollo Analítico – GemaBiotech
BIOTECNOLOGÍA
16:00 – 16:45 – SALA 6

Tendencias en la tecnología de haces de electrones para esterilización y descontaminación

Dra. Celina Horak – Gerente Aplicaciones y Tecnología de las Radiaciones Comisión Nacional de Energía Atómica (CNEA)
IAEA (International Atomic Energy Agency, UNO), Radiation Technology Specialist
PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN
16:00 – 16:45 – SALA 5

Indicadores de la gestión de producción – OEE (Overall Equipment Effectiveness)

Ing. Fernando Gacio Baquiola – Docente LEAN SIX SIGMA en UTN regional Buenos Aires. Consultor y capacitador independiente
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
16:00 – 16:45 – SALA 7

Evaluación de riesgos en la calificación de sistemas ERP (Enterprise Resource Planning Systems, ie SAP)

Dr. Leandro Mbarak
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
17:30 – 18:15 – SALA 1

Desafíos en la implementación de los estudios de bioequivalencia

MSc. Jorge Iliou – Jefe del departamento de Biofarmacia y Bioequivalencia DNS – Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social – Paraguay 
ASUNTOS REGULATORIOS
17:30 – 18:15 – SALA 8

El Futuro Biotech: Herramientas para Gestionar la Innovación Biofarmacéutica

Dra. María Laura Cabanas – Asesora de Empresas Biofarmacéuticas
BIOTECNOLOGÍA
17:30 – 18:15 – SALA 6

Impacto de la nueva normativa GMP en gases medicinales

Dra. Graciela Testa – Servicio de Especialidades Medicinales – Departamento de Inspectoría en INAME – ANMAT
GASES MEDICINALES
17:30 – 18:15 – SALA 2

Bio-impresión 3D y sus aplicaciones actuales

Dra. Paula Cameo – Directora Técnica y de I+D en el laboratorio de ensayos de Biocompatibilidad BioAplicada / Dis. Ind. – PMP Ezequiel Kobrinsky – Socio fundador de la consultora en dispositivos médicos KeymedDevices – Novax DMA
PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN
17:30 – 18:15 – SALA 5

Caracterización de materiales para el desarrollo de sólidos orales

Dr. Oscar Alfonso – Jefe de Desarrollo – Laboratorios Craveri
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
17:30 – 18:15 – SALA 7

Aplicación de la Herramienta de Gestión del Riesgo para el almacenamiento, transporte y distribución de Productos para la Salud

Dr. Luis Moyano – Jefe de Aseguramiento de Calidad – Andreani
ALMACENAMIENTO, TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS PARA LA SALUD
17:30 – 19:15 – SALA 4

Registro de Medicamentos Biotecnológicos en el Uruguay

Q.F. Karina Cuadra – Directora del Departamento de Medicamentos en la División Evaluación Sanitaria – MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA EN URUGUAY 
ASUNTOS REGULATORIOS
18:30 – 19:15 – SALA 8

Edición Génica y CRISPR/Cas, una puerta al tratamiento de enfermedades y su diagnóstico

Dr. Federico Pereyra Bonnet – Investigador Adjunto IMPA – UBA – CONICET
BIOTECNOLOGÍA
18:30 – 19:15 – SALA 6

Riesgo del uso no controlado de nitrógeno en la producción de medicamentos

Dr. César Ballesteros – Responsable de Gestión de Calidad – Laboratorios Bagó / Dr. Carlos Suárez – Regulatory Affair & Quality – Air Liquide
GASES MEDICINALES
18:30 – 19:15 – SALA 2

«Similar» y «equivalencia sustancial» ¿Son objetivos alcanzables en productos médicos plásticos?

Ing. Nora Schicchi – Miembro del grupo de Asistencia en Temas Especiales de INTI Plásticos. Docente del módulo Aplicaciones de plásticos en salud, alimentos y ambiente de la Especialización en Tecnología de Transformación de Plásticos – UNSAM
PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN
18:30 – 19:15 – SALA 5

Ciencia Aplicada Aumentada – Inteligencia Artificial como potenciador

Dr. Ing. Juan José López Murphy – Technical Director & Data Science Practice Lead at Globant
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
18:30 – 19:15 – SALA 7

VIERNES 13

Predicción de la inmunogenicidad de Proteínas Terapéuticas a través de Plataformas Experimentales en vitro y ex vivo

Dr. Eduardo Mufarrege – Miembro del Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET). Laboratorio de Cultivos Celulares, Centro Biotecnológico del Litoral (CBL). Cátedra de Inmunología Básica, FBCB, UNL, Santa Fe, Argentina
ASUNTOS REGULATORIOS
12:30 – 13:15 – SALA 2

Plataforma tecnológica basada en polielectrolitos portadores y derivados farmacéuticos para la optimización de formulaciones

Dra. María Eugenia Olivera – Profesora Asociada e Investigadora Independiente Universidad Nacional de Córdoba – UNITEFA / CONICET
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
12:30 – 13:15 – SALA 8

Capacitación en la Industria Farmacéutica: concepto de “Train the Trainers”

Prof. Dr. Sergio Oviedo – Director Planificación y Coordinación Organizacional y Estratégica en Laboratorio de Hemoderivados – Universidad Nacional de Córdoba / Dr. Juan Manuel Llabot – R&D Manager en Laboratorios Ojer Pharma y Profesor Asociado en la Facultad de Farmacia y Nutrición de la Universidad de Navarra 
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
13:30 – 14:15 – SALA 5

Biosimilares una mirada de la situación actual

Dra. Rosana Hilal – Directora Asuntos Regulatorios – Laboratorios Gador
ASUNTOS REGULATORIOS
13:30 – 14:15 – SALA 2

Aplicaciones de Next Generation Sequencing en Industria Biofarmacéutica

Dr. Marcos Bilen – Chief Project Officer (CPO) Productos Bio-Lógicos SA (PB-L S.A.). Investigador adjunto de la Carrera de Investigador Científico y Tecnológico (CONICET). Profesor Asociado en Ingeniería Genética. Carrera: Biotecnología – Universidad Nacional de Quilmes
BIOTECNOLOGÍA
13:30 – 14:15 – SALA 6

Diseño de Productos Farmacéuticos orientados hacia el paciente

Dr. Carlos Scoccia Cestac – Jefe de departamento de Sólidos – Laboratorios Bagó
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
13:30 – 14:15 – SALA 8

Integridad de datos en los sistemas GMP relevantes

Dra. María Laura Borzone – Jefa de Garantía de Calidad y Validación de Sistemas Computarizados – Laboratorios Gador
SISTEMAS INFORMÁTICOS Y AUTOMATIZACIÓN INDUSTRIAL
13:30 – 14:15 – SALA 4

El mito de la calificación de sistemas informáticos y como derribarlo en la práctica

Dr. Lucas Risso – Socio Gerente – Fast & Efficient Partnership Consulting
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
14:30 – 15:15 – SALA 1

Terapias de avanzada

Dr. Emiliano Buitrago – Asesor técnico – Dirección Científico Técnica – INCUCAI / Dra. Pamela Marcuzzi – Asesora técnica – Dirección Científico Técnica – INCUCAI
BIOTECNOLOGÍA
14:30 – 15:15 – SALA 6

Nuevas tendencias en tecnología de transporte de sólidos en la Industria Farmacéutica

Prof. Mario Rafael Bielsa Benet – Latin America Business Developer – Dietrich Engineering Consultants SA – SUIZA 
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
14:30 – 15:15 – SALA 7

Ventajas de la implementación del registro electrónico de lotes de producción en la Industria Farmacéutica – Características generales de los sistemas EBR

Ing. Pablo Koval – Consultoría y capacitación en MES, Electronic Batch Recording (EBR) y validación de sistemas de información / Lic. Gustavo Lago – Administrador de sistemas de producción – Laboratorios Roemmers / Dra. Fabiana Nieto – Responsable de Desarrollo Galénico – Química Montpellier / Dr. Gabriel Sánchez – Responsable de Desarrollo Galénico – Química Montpellier
SISTEMAS INFORMÁTICOS Y AUTOMATIZACIÓN INDUSTRIAL
14:30 – 15:15 – SALA 4

Aseguramiento de la Calidad en la Producción de Medicamentos Biológicos y Hemoderivados, enfoque actual según las nuevas normas

Lic. Pablo Ponziani – Gerente de Calidad del Instituto Biológico Argentino. Docente Universidad Nacional de Quilmes / Dra. Cecilia Sobrero – Directora de la Planta Procesadora de Tejidos Biológicos Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
16:00 – 16:45 – SALA 1

Transferencia de Tecnología en la Industria Farmacéutica y Biofarmacéutica

Dr. Sebastián Almeida – Gerente de Calidad Amega-Biotech
BIOTECNOLOGÍA
16:00 – 16:45 – SALA 6

Evaluación de Envases y Embalajes en la Cadena de Distribución

Ing. Pablo Maiorana – Jefe de Departamento de Embalajes y Logística. Dirección de Transporte y Logística en Instituto Nacional de Tecnología (INTI) Centro de investigación de envases y embalajes / Ing. Diego Szkvarka – Jefe de Departamento de Embalajes y Logística. Dirección de Transporte y Logística en Instituto Nacional de Tecnología (INTI) Centro de investigación de envases y embalajes
MATERIAL DE EMPAQUE
16:00 – 16:45 – SALA 7

Ventajas de la implementación del registro electrónico de lotes de producción en la Industria Farmacéutica – EBR – Solución a medida

Ing. Pablo Koval – Consultoría y capacitación en MES, Electronic Batch Recording (EBR) y validación de sistemas de información / Lic. Gustavo Lago – Administrador de sistemas de producción – Laboratorios Roemmers
SISTEMAS INFORMÁTICOS Y AUTOMATIZACIÓN INDUSTRIAL
16:00 – 16:45 – SALA 4

Recubrimientos: Nuevas estrategias para resolver sus desafíos

Dra. Adriana Quiroga – Technical Service Manager Latin South America – Colorcon
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
16:00 – 16:45 – SALA 8

Avances en aspectos regulatorios de Sindusfarma como representante de Laboratorios en Brasil – Desafíos Regulatorios

Dr. Jair Calixto – Director de Asuntos Regulatorios | SINDUSFARMA 
ASUNTOS REGULATORIOS
16:30 – 17:15 – SALA 2

Gestión de Riesgo y Organización en la Calificación y auditoria de proveedores

Dr. Martín Dobovsek – Profesor Adjunto de la Universidad de Buenos Aires, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Departamento de Tecnología Farmacéutica, Cátedra de Tecnología Farmacéutica II – Laboratorios Roemmers
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
17:00 – 17:45 – SALA 1

Actualización del Panorama Regulatorio. Normativa sobre Productos Biológicos / Biotecnológicos

Dra. María Teles – Directora Técnica y Gerente de Asuntos Regulatorios – Laboratorios Biopas Argentina
BIOTECNOLOGÍA
17:00 – 17:45 – SALA 6

Envases con barrera al Oxígeno y a la Humedad

Ing. Guillermo Sessa – Technical Manager – Klockner Pentaplast / Ing. Diego Szkvarka – Coordinador de unidad Técnica de Envases Primarios y Sistemas de Envasamiento en Instituto Nacional de Tecnología (INTI) Centro de investigación de envases y embalajes
MATERIAL DE EMPAQUE
17:00 – 17:45 – SALA 7

Ventajas de la implementación del registro electrónico de lotes de producción en la Industria Farmacéutica – EBR – Implementación de un desarrollo propio

Dra. Fabiana Nieto – Responsable de Desarrollo Galénico – Química Montpellier / Dr. Gabriel Sánchez – Responsable de Desarrollo Galénico – Química Montpellier
SISTEMAS INFORMÁTICOS Y AUTOMATIZACIÓN INDUSTRIAL
17:00 – 17:45 – SALA 4

Apertura a la innovación – Charlas cortas sobre temas sensibles para la Industria Farmacéutica

Comité de Expertos de Tecnología Farmacéutica e invitados especiales
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
17:00 – 17:45 – SALA 8

Gestión de Desvíos, OOS, OOT y OOE de acuerdo a las expectativas regulatorias: investigación de causa raíz y planes CAPA

Dra. Sandra Rumiano – Experto Senior en GXP / Sistemas ISO / Gestión de la cadena de suministro. Consultor de la Organización Mundial de la Salud / Dr. Hugo Calandriello – Jefe de Garantía de Calidad – Laboratorios Andrómaco
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
18:00 – 18:45 – SALA 1