PROGRAMA CIENTÍFICO x EJE – ASUNTOS REGULATORIOS

 

Farmacovigilancia de productos biosimilares

MD. Pedro Pieczanski – Gerente General – PHVLATAM
JUEVES 12 – 12:15 – 13:00 – SALA 2

Desafíos técnicos para la demostración de bioequivalencia de formas farmacéuticas de acción local

Dr. Alexis Aceituno – Jefe SD Biofarmacia y Equivalencia Terapéutica – Dpto. ANAMED Instituto de Salud Pública de Chile 
JUEVES 12 – 13:15 – 14:00 – SALA 2

Norma ISO 22716 de buenas prácticas de manufactura para la industria cosmética. Su vinculación con requisitos de ANMAT y reconocimiento para exportación

Bioq. Marta Esteve – Socio Gerente SigaIndustrial – Auditor Líder en sistemas de gestión de DNV
JUEVES 12 – 15:00 – 15:45 – SALA 2

Regulación y fiscalización de la industria de cannabis medicinal

Q.F. Daniela Mariño – Inspectora, División Fiscalización del Ministerio de Salud Pública en Uruguay 
JUEVES 12 – 16:00 – 16:45 – SALA 2

Desafíos en la implementación de los estudios de bioequivalencia

MSc. Jorge Iliou – Jefe del departamento de Biofarmacia y Bioequivalencia DNS – Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social – Paraguay 
JUEVES 12 – 17:30 – 18:15 – SALA 8

Registro de Medicamentos Biotecnológicos en el Uruguay

Q.F. Karina Cuadra – Directora del Departamento de Medicamentos en la División Evaluación Sanitaria – MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA EN URUGUAY 
JUEVES 12 – 18:30 – 19:15 – SALA 8

Predicción de la inmunogenicidad de proteínas de uso terapéutico

Dr. Eduardo Mufarrege – Miembro del Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET). Laboratorio de Cultivos Celulares, Centro Biotecnológico del Litoral (CBL). Cátedra de Inmunología Básica, FBCB, UNL, Santa Fe, Argentina
VIERNES 13 – 12:30 – 13:15 – SALA 2

Biosimilares una mirada de la situación actual

Dra. Rosana Hilal – Directora Asuntos Regulatorios – Laboratorios Gador
VIERNES 13 – 13:30 – 14:15 – SALA 2

Avances en aspectos regulatorios de Sindusfarma como representante de Laboratorios en Brasil – Desafíos Regulatorios

Dr. Jair Calixto – Director de Asuntos Regulatorios | SINDUSFARMA 
ASUNTOS REGULATORIOS
VIERNES 13 – 16:30 – 17:15 – SALA 2