PROGRAMA CONGRESO CIENTÍFICO 2019 – POR EJE TEMÁTICO
ALMACENAMIENTO, TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS PARA LA SALUD
JUEVES 12 | 13:30 – 14:15 | SALA 4 | Implementación de soluciones logísticas para la distribución de Productos para la Salud con temperatura controlada
JUEVES 12 | 15:00 – 16:45 | SALA 4 | Alcance y objetivos de la nueva regulación de Buenas Prácticas en la Distribución, según Disposición ANMAT 2069/18. Su impacto en las áreas de almacenamiento, transporte y distribución de Productos para la Salud
JUEVES 12 | 17:30 – 19:15 | SALA 4 | Aplicación de la Herramienta de Gestión del Riesgo para el almacenamiento, transporte y distribución de Productos para la Salud
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
JUEVES 12 | 13:30 – 14:15 | SALA 1 | Capacitación en la Industria Farmacéutica: concepto de “train the trainers”
JUEVES 12 | 15:00 – 15:45 | SALA 1 | Visión del INAME (Instituto Nacional de Medicamentos) en hallazgos con implementación de la nueva regulación de Buenas Prácticas de Fabricación de medicamentos, según Disposición ANMAT 3602/18
JUEVES 12 | 16:00 – 16:45 | SALA 1 | Planificación y ejecución del programa de auditorías internas y auto inspecciones
JUEVES 12 | 17:30 – 18:15 | SALA 1 | Evaluación de riesgos en la calificación de sistemas ERP (Enterprise Resource Planning Systems, ie SAP)
JUEVES 12 | 18:30 – 19:15 | SALA 1 | Proyectos: generación y administración de Requerimientos de Usuarios (URS) en la práctica
VIERNES 13 | 13:30 – 14:15 | SALA 1 | Quality Metrics (FDA): indicadores de desempeño en la Gestión de la Calidad
VIERNES 13 | 15:00 – 15:45 | SALA 1 | El mito de la calificación de sistemas informáticos y como derribarlo en la práctica
VIERNES 13 | 16:00 – 16:45 | SALA 1 | Gestión de Riesgo y Organización en la Calificación y auditoria de proveedores
VIERNES 13 | 17:00 – 17:45 | SALA 1 | Aseguramiento de la Calidad en la Producción de Medicamentos Biológicos y Hemoderivados, enfoque actual según las nuevas normas
VIERNES 13 | 18:00 – 18:45 | SALA 1 | Gestión de Desvíos, OOS, OOT y OOE de acuerdo a las expectativas regulatorias: investigación de causa raíz y planes CAPA
ASUNTOS REGULATORIOS
JUEVES 12 | 15:00 – 15:45 | SALA 6 | Norma ISO22716 de buenas prácticas de manufactura para la industria cosmética.Su vinculación con requisitos de ANMAT y reconocimiento para exportación
JUEVES 12 | 16:00 – 16:45 | SALA 6 | Regulación y fiscalización de la industria de cannabis medicinal
VIERNES 13 | 12:30 – 13:15 | SALA 6 | Bioequivalencia / intercambiabilidad de los medicamentos
VIERNES 13 | 13:30 – 14:15 | SALA 6 | Biosimilares una mirada de la situación actual
VIERNES 13 | 17:30 – 18:15 | SALA 6 | Farmacovigilancia de productos biosimilares
BIOTECNOLOGÍA
JUEVES 12 | 15:00 – 15:45 | SALA 3 | Diseño racional de estudios preclínicos en productos biológicos y su relevancia en la fase clínica
JUEVES 12 | 16:00 – 16:45 | SALA 3 | El Futuro Biotech: Herramientas para Gestionar la Innovación Biofarmacéutica
JUEVES 12 | 18:30 – 19:15 | SALA 2 | Terapias de avanzada
VIERNES 13 | 13:30 – 14:15 | SALA 3 | Trazabilidad en productos biológicos – Origen de tejidos – Bancos celulares
VIERNES 13 | 15:00 – 15:45 | SALA 3 | Actualización del Panorama Regulatorio. Norma nueva de productos Biológicos
VIERNES 13 | 16:00 – 16:45 | SALA 3 | Caracterización y comparabilidad de biosimilares: perspectiva regulatoria y analítica
VIERNES 13 | 17:30 – 18:15 | SALA 3 | Transferencia de Tecnología en la Industria Farmacéutica y Biofarmacéutico
GASES MEDICINALES
JUEVES 12 | 17:30 – 18:15 | SALA 3 | Impacto de la nueva normativa GMP en gases medicinales
JUEVES 12 | 18:30 – 19:15 | SALA 3 | Riesgo del uso no controlado de nitrógeno en la producción de medicamentos
HIGIENE, SEGURIDAD Y GESTIÓN AMBIENTAL
MIÉRCOLES 11 | 17:30 – 18:15 | SALA 3 | Actualización en Higiene y Seguridad, normativa y aplicación en la industria Farmacéutica
MIÉRCOLES 11 | 18:30 – 19:15 | SALA 3 | Actualización Normativa Ambiental con impacto en la industria Farmacéutica
MATERIAL DE EMPAQUE
VIERNES 13 | 15:00 – 15:45 | SALA 5 | Evaluación de Envases y Embalajes en la Cadena de Distribución
VIERNES 13 | 16:00 – 16:45 | SALA 5 | Envases con barrera al Oxígeno y a la Humedad
MATERIAS PRIMAS FARMACÉUTICAS
MARTES 10 | 14:45 – 15:30 | SALA 3 | Cómo se realiza la gestión de riesgo en la cadena de suministro de los excipientes
MARTES 10 | 15:30 – 16:15 | SALA 3 | Programas de certificación de terceros para excipientes GMP
MARTES 10 | 16:30 – 17:15 | SALA 3 | Recubrimiento de alto contenido de sólidos
MIÉRCOLES 11 | 15:00 – 15:45 | SALA 6 | Gluten en medicamentos: Planes de muestreo y análisis
MIÉRCOLES 11 | 16:00 – 16:45 | SALA 6 | Polimorfismo y patentes de invención
MICROBIOLOGÍA
MIÉRCOLES 11 | 13:30 – 14:15 | SALA 5 | Cómo afecta la inclusión de la norma ISO 17025 ” Calidad en laboratorios de ensayos y de calibración” en el control de calidad microbiológico
MIÉRCOLES 11 | 15:00 – 16:45 | SALA 5 | Microbiología bajo la lupa de la nueva normativa GMP – Disposición 3602/2018
MIÉRCOLES 11 | 17:30 – 18:15 | SALA 5 | Mito o realidad de los microorganismos no cultivables
MIÉRCOLES 11 | 18:30 – 19:15 | SALA 5 | Validación e Incertidumbre de Medición en Ensayos Microbiológicos
PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN
JUEVES 12 | 09:00 – 09:45 | SALA 4 BIS | Incumbencias del profesional farmacéutico en los Productos Médicos
JUEVES 12 | 10:00 – 10:45 | SALA 4 BIS | Nueva Normativa: Programa de Tecnovigilancia
JUEVES 12 | 11:15 – 12:00 | SALA 4 BIS | Sistemas de registros de productos médicos: Helena – Bonita
JUEVES 12 | 13:00 – 13:45 | SALA 4 BIS | Bio-impresión 3D y sus aplicaciones actuales
JUEVES 12 | 14:00 – 14:45 | SALA 4 BIS | Marco Regulatorio de la impresión 3D de productos médicos
JUEVES 12 | 15:00 – 15:45 | SALA 4 BIS | Impacto de la nanotecnología en los implantes médicos
JUEVES 12 | 16:00 – 16:45 | SALA 4 BIS | Esterilización con Óxido de etileno
JUEVES 12 | 17:30 – 18:15 | SALA 4 BIS | Esterilización por radiación Beta
JUEVES 12 | 18:30 – 19:15 | SALA 4 BIS | Equivalencias sustanciales en productos médicos fabricados con polímeros plásticos
QUÍMICA ANALÍTICA
MARTES 10 | 13:00 – 13:45 | SALA 6 | Estudio de polimorfismo de fármacos por difracción de rayos X
MARTES 10 | 14:00 – 14:45 | SALA 6 | Requerimientos para la generación de estándares de referencia
MARTES 10 | 15:30 – 16:15 | SALA 6 | Aplicaciones del RMN cuantitativo
MARTES 10 | 16:30 – 17:15 | SALA 6 | Síntesis de estándares de impurezas
MARTES 10 | 18:00 – 18:45 | SALA 6 | Técnicas calorimétricas aplicadas al estudio de polimorfismo de fármacos
MIÉRCOLES 11 | 17:30 – 18:15 | SALA 4 | Ciclo de vida de procedimientos analíticos e ICHQ2/Q14
MIÉRCOLES 11 | 18:30 – 19:15 | SALA 4 | Revisión del capítulo <467> solventes residuales y el nuevo capítulo <1457> Validación y verificación de procedimientos analíticos para el análisis de solventes residuales
SISTEMAS INFORMÁTICOS Y AUTOMATIZACIÓN INDUSTRIAL
MARTES 10 | 14:00 – 14:45 | SALA 5 | Integridad de datos en los sistemas GMP relevantes
MARTES 10 | 15:00 – 18:00 | SALA 5 | Registro electrónico de procesos productivos
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
MIÉRCOLES 11 | 17:30 – 18:15 | SALA 6 | Control de partículas en áreas limpias, las nuevas tendencias
MIÉRCOLES 11 | 18:30 – 19:15 | SALA 6 | Potabilización de agua: Cómo diseñar la materia prima para obtener agua de calidad farmacéutica. Estudios y riesgos asociados
JUEVES 12 | 13:30 – 14:15 | SALA 5 | Diseño de Productos Farmacéuticos orientados hacia el paciente
JUEVES 12 | 15:00 – 15:45 | SALA 5 | Dispersiones sólidas para el mejoramiento de la solubilidad
JUEVES 12 | 16:00 – 16:45 | SALA 5 | Granulación continua: “Mejora de la compactabilidad de polvos mediante granulación continua en extrusor de doble rosca”
VIERNES 13 | 13:30 – 14:15 | SALA 4 BIS | Caracterización de materiales para el desarrollo de sólidos orales
VIERNES 13 | 15:00 – 15:45 | SALA 4 BIS | PAT – Casos prácticos de Process Analytical Technology
VIERNES 13 | 16:00 – 16:45 | SALA 4 BIS | Métricas en la gestión de la producción – OEE (Overall Equipment Efectiveness)
VIERNES 13 | 17:30 – 18:15 | SALA 4 BIS | Ciencia Aplicada Aumentada – Inteligencia Artificial como potenciador
