PROGRAMA CONGRESO CIENTÍFICO 2019 – POR EJE TEMÁTICO

ALMACENAMIENTO, TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS PARA LA SALUD

JUEVES 12 | 13:30 – 14:15 | SALA 4 | Implementación de soluciones logísticas para la distribución de Productos para la Salud con temperatura controlada

JUEVES 12 | 15:00 – 16:45 | SALA 4 | Alcance y objetivos de la nueva regulación de Buenas Prácticas en la Distribución, según Disposición ANMAT 2069/18. Su impacto en las áreas de almacenamiento, transporte y distribución de Productos para la Salud

JUEVES 12 | 17:30 – 19:15 | SALA 4 | Aplicación de la Herramienta de Gestión del Riesgo para el almacenamiento, transporte y distribución de Productos para la Salud

 

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

JUEVES 12 | 13:30 – 14:15 | SALA 1 | Capacitación en la Industria Farmacéutica: concepto de “train the trainers”

JUEVES 12 | 15:00 – 15:45 | SALA 1 | Visión del INAME (Instituto Nacional de Medicamentos) en hallazgos con implementación de la nueva regulación de Buenas Prácticas de Fabricación de medicamentos, según Disposición ANMAT 3602/18

JUEVES 12 | 16:00 – 16:45 | SALA 1 | Planificación y ejecución del programa de auditorías internas y auto inspecciones

JUEVES 12 | 17:30 – 18:15 | SALA 1 | Evaluación de riesgos en la calificación de sistemas ERP (Enterprise Resource Planning Systems, ie SAP)

JUEVES 12 | 18:30 – 19:15 | SALA 1 | Proyectos: generación y administración de Requerimientos de Usuarios (URS) en la práctica

VIERNES 13 | 13:30 – 14:15 | SALA 1 | Quality Metrics (FDA): indicadores de desempeño en la Gestión de la Calidad

VIERNES 13 | 15:00 – 15:45 | SALA 1 | El mito de la calificación de sistemas informáticos y como derribarlo en la práctica

VIERNES 13 | 16:00 – 16:45 | SALA 1 | Gestión de Riesgo y Organización en la Calificación y auditoria de proveedores

VIERNES 13 | 17:00 – 17:45 | SALA 1 | Aseguramiento de la Calidad en la Producción de Medicamentos Biológicos y Hemoderivados, enfoque actual según las nuevas normas

VIERNES 13 | 18:00 – 18:45 | SALA 1 | Gestión de Desvíos, OOS, OOT y OOE de acuerdo a las expectativas regulatorias: investigación de causa raíz y planes CAPA

 

ASUNTOS REGULATORIOS

JUEVES 12 | 15:00 – 15:45 | SALA 6 | Norma ISO22716 de buenas prácticas de manufactura para la industria cosmética.Su vinculación con requisitos de ANMAT y reconocimiento para exportación

JUEVES 12 | 16:00 – 16:45 | SALA 6 | Regulación y fiscalización de la industria de cannabis medicinal

VIERNES 13 | 12:30 – 13:15 | SALA 6 | Bioequivalencia / intercambiabilidad de los medicamentos

VIERNES 13 | 13:30 – 14:15 | SALA 6 | Biosimilares una mirada de la situación actual

VIERNES 13 | 17:30 – 18:15 | SALA 6 | Farmacovigilancia de productos biosimilares

 

BIOTECNOLOGÍA

JUEVES 12 | 15:00 – 15:45 | SALA 3 | Diseño racional de estudios preclínicos en productos biológicos y su relevancia en la fase clínica

JUEVES 12 | 16:00 – 16:45 | SALA 3 | El Futuro Biotech: Herramientas para Gestionar la Innovación Biofarmacéutica

JUEVES 12 | 18:30 – 19:15 | SALA 2 | Terapias de avanzada

VIERNES 13 | 13:30 – 14:15 | SALA 3 | Trazabilidad en productos biológicos – Origen de tejidos – Bancos celulares

VIERNES 13 | 15:00 – 15:45 | SALA 3 | Actualización del Panorama Regulatorio. Norma nueva de productos Biológicos

VIERNES 13 | 16:00 – 16:45 | SALA 3 | Caracterización y comparabilidad de biosimilares: perspectiva regulatoria y analítica

VIERNES 13 | 17:30 – 18:15 | SALA 3 | Transferencia de Tecnología en la Industria Farmacéutica y Biofarmacéutico

 

GASES MEDICINALES

JUEVES 12 | 17:30 – 18:15 | SALA 3 | Impacto de la nueva normativa GMP en gases medicinales

JUEVES 12 | 18:30 – 19:15 | SALA 3 | Riesgo del uso no controlado de nitrógeno en la producción de medicamentos

 

HIGIENE, SEGURIDAD Y GESTIÓN AMBIENTAL

MIÉRCOLES 11 | 17:30 – 18:15 | SALA 3 | Actualización en Higiene y Seguridad, normativa y aplicación en la industria Farmacéutica

MIÉRCOLES 11 | 18:30 – 19:15 | SALA 3 | Actualización Normativa Ambiental con impacto en la industria Farmacéutica

 

MATERIAL DE EMPAQUE

VIERNES 13 | 15:00 – 15:45 | SALA 5 | Evaluación de Envases y Embalajes en la Cadena de Distribución

VIERNES 13 | 16:00 – 16:45 | SALA 5 | Envases con barrera al Oxígeno y a la Humedad

 

MATERIAS PRIMAS FARMACÉUTICAS

MARTES 10 | 14:45 – 15:30 | SALA 3 | Cómo se realiza la gestión de riesgo en la cadena de suministro de los excipientes

MARTES 10 | 15:30 – 16:15 | SALA 3 | Programas de certificación de terceros para excipientes GMP

MARTES 10 | 16:30 – 17:15 | SALA 3 | Recubrimiento de alto contenido de sólidos

MIÉRCOLES 11 | 15:00 – 15:45 | SALA 6 | Gluten en medicamentos: Planes de muestreo y análisis

MIÉRCOLES 11 | 16:00 – 16:45 | SALA 6 | Polimorfismo y patentes de invención

 

MICROBIOLOGÍA

MIÉRCOLES 11 | 13:30 – 14:15 | SALA 5 | Cómo afecta la inclusión de la norma ISO 17025 ” Calidad en laboratorios de ensayos y de calibración” en el control de calidad microbiológico

MIÉRCOLES 11 | 15:00 – 16:45 | SALA 5 | Microbiología bajo la lupa de la nueva normativa GMP – Disposición 3602/2018

MIÉRCOLES 11 | 17:30 – 18:15 | SALA 5 | Mito o realidad de los microorganismos no cultivables

MIÉRCOLES 11 | 18:30 – 19:15 | SALA 5 | Validación e Incertidumbre de Medición en Ensayos Microbiológicos

 

PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN

JUEVES 12 | 09:00 – 09:45 | SALA 4 BIS | Incumbencias del profesional farmacéutico en los Productos Médicos

JUEVES 12 | 10:00 – 10:45 | SALA 4 BIS | Nueva Normativa: Programa de Tecnovigilancia

JUEVES 12 | 11:15 – 12:00 | SALA 4 BIS | Sistemas de registros de productos médicos: Helena – Bonita

JUEVES 12 | 13:00 – 13:45 | SALA 4 BIS | Bio-impresión 3D y sus aplicaciones actuales

JUEVES 12 | 14:00 – 14:45 | SALA 4 BIS | Marco Regulatorio de la impresión 3D de productos médicos

JUEVES 12 | 15:00 – 15:45 | SALA 4 BIS | Impacto de la nanotecnología en los implantes médicos

JUEVES 12 | 16:00 – 16:45 | SALA 4 BIS | Esterilización con Óxido de etileno

JUEVES 12 | 17:30 – 18:15 | SALA 4 BIS | Esterilización por radiación Beta

JUEVES 12 | 18:30 – 19:15 | SALA 4 BIS | Equivalencias sustanciales en productos médicos fabricados con polímeros plásticos

 

QUÍMICA ANALÍTICA

MARTES 10 | 13:00 – 13:45 | SALA 6 | Estudio de polimorfismo de fármacos por difracción de rayos X

MARTES 10 | 14:00 – 14:45 | SALA 6 | Requerimientos para la generación de estándares de referencia

MARTES 10 | 15:30 – 16:15 | SALA 6 | Aplicaciones del RMN cuantitativo

MARTES 10 | 16:30 – 17:15 | SALA 6 | Síntesis de estándares de impurezas

MARTES 10 | 18:00 – 18:45 | SALA 6 | Técnicas calorimétricas aplicadas al estudio de polimorfismo de fármacos

MIÉRCOLES 11 | 17:30 – 18:15 | SALA 4 | Ciclo de vida de procedimientos analíticos e ICHQ2/Q14

MIÉRCOLES 11 | 18:30 – 19:15 | SALA 4 | Revisión del capítulo <467> solventes residuales y el nuevo capítulo <1457> Validación y verificación de procedimientos analíticos para el análisis de solventes residuales

 

SISTEMAS INFORMÁTICOS Y AUTOMATIZACIÓN INDUSTRIAL

MARTES 10 | 14:00 – 14:45 | SALA 5 | Integridad de datos en los sistemas GMP relevantes

MARTES 10 | 15:00 – 18:00 | SALA 5 | Registro electrónico de procesos productivos

 

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

MIÉRCOLES 11 | 17:30 – 18:15 | SALA 6 | Control de partículas en áreas limpias, las nuevas tendencias

MIÉRCOLES 11 | 18:30 – 19:15 | SALA 6 | Potabilización de agua: Cómo diseñar la materia prima para obtener agua de calidad farmacéutica. Estudios y riesgos asociados

JUEVES 12 | 13:30 – 14:15 | SALA 5 | Diseño de Productos Farmacéuticos orientados hacia el paciente

JUEVES 12 | 15:00 – 15:45 | SALA 5 | Dispersiones sólidas para el mejoramiento de la solubilidad

JUEVES 12 | 16:00 – 16:45 | SALA 5 | Granulación continua: “Mejora de la compactabilidad de polvos mediante granulación continua en extrusor de doble rosca”

VIERNES 13 | 13:30 – 14:15 | SALA 4 BIS | Caracterización de materiales para el desarrollo de sólidos orales

VIERNES 13 | 15:00 – 15:45 | SALA 4 BIS | PAT – Casos prácticos de Process Analytical Technology

VIERNES 13 | 16:00 – 16:45 | SALA 4 BIS | Métricas en la gestión de la producción – OEE (Overall Equipment Efectiveness)

VIERNES 13 | 17:30 – 18:15 | SALA 4 BIS | Ciencia Aplicada Aumentada – Inteligencia Artificial como potenciador