PROGRAMA CONGRESO CIENTÍFICO 2019 – POR DÍA

MARTES 10

 

13:00 – 13:45 | Polimorfismo cristalino: aplicaciones en fármacos y técnicas de caracterización | QUÍMICA ANALÍTICA

14:00 – 14:45 | Requerimientos para la generación de estándares de referencia | QUÍMICA ANALÍTICA

14:00 – 14:45 | Integridad de datos en los sistemas GMP relevantes | SISTEMAS INFORMÁTICOS Y AUTOMATIZACIÓN INDUSTRIAL

14:45 – 15:30 | Cómo se realiza la gestión de riesgo en la cadena de suministro de los excipientes | MATERIAS PRIMAS FARMACÉUTICAS

15:00 – 18:00 | Registro electrónico de procesos productivos | SISTEMAS INFORMÁTICOS Y AUTOMATIZACIÓN INDUSTRIAL

15:30 – 16:15 | Programas de certificación de terceros para excipientes GMP | MATERIAS PRIMAS FARMACÉUTICAS

15:30 – 16:15 | qRMN y Materiales de Referencia | QUÍMICA ANALÍTICA

16:30 – 17:15 | Recubrimiento de alto contenido de sólidos | MATERIAS PRIMAS FARMACÉUTICAS

16:30 – 17:15 | Síntesis y caracterización de sustancias relacionadas. Desarrollo de sustancias de referencia | QUÍMICA ANALÍTICA

17:15 – 18:00 | Técnicas de Análisis Térmico aplicadas al estudio de ingredientes farmacéuticos activos | QUÍMICA ANALÍTICA

 

MIÉRCOLES 11

 

13:30 – 14:15 | Cómo afecta la inclusión de la norma ISO 17025 “Calidad en laboratorios de ensayos y de calibración” en el control de calidad microbiológico | MICROBIOLOGÍA

15:00 – 16:45 | Microbiología bajo la lupa de la nueva normativa GMP – Disposición 3602/2018 | MICROBIOLOGÍA

15:00 – 15:45 | Gluten en medicamentos: Planes de muestreo y análisis | MATERIAS PRIMAS FARMACÉUTICAS

16:00 – 16:45 | Polimorfismo y patentes de invención | MATERIAS PRIMAS FARMACÉUTICAS

17:30 – 18:15 | Actualización en Higiene y Seguridad, normativa y aplicación en la industria Farmacéutica | HIGIENE, SEGURIDAD Y GESTIÓN AMBIENTAL

17:30 – 18:15 | Mito o realidad de los microorganismos no cultivables | MICROBIOLOGÍA

17:30 – 18:15 | Ciclo de vida de procedimientos analíticos e ICHQ2/Q14 | QUÍMICA ANALÍTICA

17:30 – 18:15 | Control de partículas en áreas limpias, las nuevas tendencias | TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

18:30 – 19:15 | Actualización Normativa Ambiental con impacto en la industria Farmacéutica | HIGIENE, SEGURIDAD Y GESTIÓN AMBIENTAL

18:30 – 19:15 | Validación e Incertidumbre de Medición en Ensayos Microbiológicos | MICROBIOLOGÍA

18:30 – 19:15 | Revisión del capítulo <467> solventes residuales y el nuevo capítulo <1457> Validación y verificación de procedimientos analíticos para el análisis de solventes residuales | QUÍMICA ANALÍTICA

18:30 – 19:15 | Potabilización de agua: Cómo diseñar la materia prima para obtener agua de calidad farmacéutica. Estudios y riesgos asociados | TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

 

JUEVES 12

 

09:15 – 10:00 | Incumbencias del profesional farmacéutico en los Productos Médicos | PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN

10:15 – 11:00 | Tecnovigilancia | PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN

11:15 – 12:00 | Regulación de productos médicos en la era digital: Sistema Helena y Sistema Bonita | PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN

13:15 – 14:00 | Bio-impresión 3D y sus aplicaciones actuales | PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN

13:15 – 14:00 | Diseño de Productos Farmacéuticos orientados hacia el paciente | TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

13:30 – 14:15 | Implementación de soluciones logísticas para la distribución de Productos para la Salud con temperatura controlada | ALMACENAMIENTO, TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS PARA LA SALUD

14:00 – 14:45 | Impresión 3D: Desafíos regulatorios | PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN

14:15 – 15:15 | Visión del INAME (Instituto Nacional de Medicamentos) en hallazgos con implementación de la nueva regulación de Buenas Prácticas de Fabricación de medicamentos, según Disposición ANMAT 3602/18 | ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

15:00 – 15:45 | Norma ISO22716 de buenas prácticas de manufactura para la industria cosmética.Su vinculación con requisitos de ANMAT y reconocimiento para exportación | ASUNTOS REGULATORIOS

15:00 – 15:45 | Diseño racional de estudios preclínicos en productos biológicos y su relevancia en la fase clínica | BIOTECNOLOGÍA

15:00 – 15:45 | Impacto de la nanotecnología en los implantes médicos  | PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN

15:00 – 15:45 | Dispersiones sólidas para el mejoramiento de la solubilidad | TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

15:00 – 16:45 | Alcance y objetivos de la nueva regulación de Buenas Prácticas en la Distribución, según Disposición ANMAT 2069/18. Su impacto en las áreas de almacenamiento, transporte y distribución de Productos para la Salud | ALMACENAMIENTO, TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS PARA LA SALUD

16:00 – 16:45 | Planificación y ejecución del programa de auditorías internas y auto inspecciones | ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

16:00 – 16:45 | Regulación y fiscalización de la industria de cannabis medicinal | ASUNTOS REGULATORIOS

16:00 – 16:45 | El Futuro Biotech: Herramientas para Gestionar la Innovación Biofarmacéutica | BIOTECNOLOGÍA

16:00 – 16:45 | Esterilización con Óxido de etileno | PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN

16:00 – 16:45 | Granulación continua: “Mejora de la compactabilidad de polvos mediante granulación continua en extrusor de doble rosca” | TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

17:30 – 18:15 | Evaluación de riesgos en la calificación de sistemas ERP (Enterprise Resource Planning Systems, ie SAP) | ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

17:30 – 18:15 | Impacto de la nueva normativa GMP en gases medicinales | GASES MEDICINALES

17:30 – 18:15 | Esterilización por radiación Beta | PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN

17:30 – 19:15 | Aplicación de la Herramienta de Gestión del Riesgo para el almacenamiento, transporte y distribución de Productos para la Salud | ALMACENAMIENTO, TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS PARA LA SALUD

18:30 – 19:15 | Proyectos: generación y administración de Requerimientos de Usuarios (URS) en la práctica | ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

18:30 – 19:15 | Terapias de avanzada | BIOTECNOLOGÍA

18:30 – 19:15 | Riesgo del uso no controlado de nitrógeno en la producción de medicamentos | GASES MEDICINALES

18:30 – 19:15 | “Similar” y “equivalencia sustancial”, son objetivos alcanzables en productos médicos plásticos | PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN

 

VIERNES 13

 

12:30 – 13:15 | Bioequivalencia / intercambiabilidad de los medicamentos | ASUNTOS REGULATORIOS

13:30 – 14:15 | Capacitación en la Industria Farmacéutica: concepto de “Train the Trainers” | ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

13:30 – 14:15 | Biosimilares una mirada de la situación actual | ASUNTOS REGULATORIOS

13:30 – 14:15 | Trazabilidad en productos biológicos – Origen de tejidos – Bancos celulares | BIOTECNOLOGÍA

13:30 – 14:15 | Caracterización de materiales para el desarrollo de sólidos orales | TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

14:30 – 15:15 | Aseguramiento de la Calidad en la Producción de Medicamentos Biológicos y Hemoderivados, enfoque actual según las nuevas normas | ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

14:30 – 15:15 | Actualización del Panorama Regulatorio. Norma nueva de productos Biológicos | BIOTECNOLOGÍA

14:30 – 15:15 | PAT – Casos prácticos de Process Analytical Technology | TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

16:00 – 16:45 | El mito de la calificación de sistemas informáticos y como derribarlo en la práctica | ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

16:00 – 16:45 | Caracterización y comparabilidad de biosimilares: perspectiva regulatoria y analítica | BIOTECNOLOGÍA

16:00 – 16:45 | Evaluación de Envases y Embalajes en la Cadena de Distribución | MATERIAL DE EMPAQUE

16:00 – 16:45 | Métricas en la gestión de la producción – OEE (Overall Equipment Effectiveness) | TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

17:00 – 17:45 | Gestión de Riesgo y Organización en la Calificación y auditoria de proveedores | ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

17:00 – 17:45 | Farmacovigilancia de productos biosimilares | ASUNTOS REGULATORIOS

17:00 – 17:45 | Transferencia de Tecnología en la Industria Farmacéutica y Biofarmacéutico | BIOTECNOLOGÍA

17:00 – 17:45 | Envases con barrera al Oxígeno y a la Humedad | MATERIAL DE EMPAQUE

17:30 – 18:15 | Ciencia Aplicada Aumentada – Inteligencia Artificial como potenciador | TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

18:00 – 18:45 | Gestión de Desvíos, OOS, OOT y OOE de acuerdo a las expectativas regulatorias: investigación de causa raíz y planes CAPA  | ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD