Lic. Pablo Rouge

Q3D: Aplicación de norma sobre el control en la síntesis de APIs

DATOS DEL AUTOR

Obtuvo su título de Licenciado en Química en la Universidad de Buenos Aires. Realizó posgrados en Síntesis Orgánica y en Lean-Six Sigma.

Trabaja vinculado a la industria farmacéutica y farmoquímica desde hace 28 años en áreas relacionadas con el desarrollo de tecnología y mejora de procesos productivos farmacéuticos y sintéticos, en desarrollos analíticos y en Control de Calidad.

Trabaja brindando soporte a la Industria en diversas investigaciones aplicadas a problemas de tecnológicos industriales.

En el ámbito privado trabajó en empresas como Gador, Boehringer Ingleheim, Catalent Argentina y actualmente en Umicore Argentina donde se desempeña como gerente de Tecnología y Desarrollo Analítico.

 

RESUMEN DE DISERTACIÓN

En la presentación se abordará un ejemplo de aplicación de la guía de metales residuales aplicada sobre APIs a base de metales.

El análisis del trabajo exhibido se basa en los lineamientos de la Q3D y los capítulos <232>, <233> de la USP.

Como parte de este trabajo se abordará la selección de los analíticos y los límites correspondientes establecidos.

Adicionalmente se presentarán detalles experimentales relacionados con la validación de la técnica analítica y las determinaciones de los elementos estudiados.