Dra Elina Ise – Dra. Norma Amaya – Dr. Juan Rolandi

Control de procesos y materiales en almacenamiento de productos con temperatura controlada

            

DATOS DE LOS AUTORES

Dra Elina Ise

Farmacéutica egresada de la Universidad de Buenos Aires, cursos de post grado en Farmacia y Bioquímica Legal” (Universidad Católica de Salta).

A partir del año 2000 se incorporó a ANMAT como fiscalizadora de control de mercado de medicamentos y desde 2008 se encuentra a cargo de la Coordinación de Inspecciones de cumplimiento de Buenas Prácticas de Distribución dirigidas a Distribuidoras y Droguerías con tránsito interjurisdiccional.

Ha participado como expositora, moderadora y facilitadora en distintos Congresos y Seminarios, tanto a nivel nacional como internacional. Ha participado en el Círculo de Expertos de Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos de PIC´S (Pharmaceutical Inspection Co-operative Scheme.

 

Dra. Norma Amaya

Norma es graduada de la carrera de Farmacia de la Universidad de Buenos Aires. Farmacéutica especializada en Logística y Distribución de Productos para la Salud, Aseguramiento de la Calidad y Asuntos Regulatorios.

En el año 1992 inició su paso por la Industria farmacéutica donde se desempeñó en posiciones de Dirección Técnica y como Responsable de Garantía de Calidad en empresas del rubro farmacéutico. Desde 1987 hasta 1995 se desempeñó además como docente en la Facultad de Farmacia de la Universidad de Buenos Aires.

En el año 2000 se unió a Transfarmaco, una de las empresas líderes de la Argentina en prestación de servicios de logística integral. Allí ejerce la Dirección Técnica, es Entrenadora en normas GDP y Especialista en Validaciones de cadena de frío de productos para la Salud.

Es miembro activo del Comité de Expertos en Distribución de Medicamentos de SAFYBI. Ha participado como disertante en conferencias en el marco de congresos nacionales en temas de Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos y Cadena de frío.

Dr. Juan Rolandi

Farmacéutico egresado de la UBA. Posgrado en aseguramiento de la calidad UB.

Ha desempeñado funciones de dirección técnica y aseguramiento de la calidad en la compañía Andreani, desde e l año 2013 a 2017. Enfocado principalmente en  el manejo de cadena de frío de productos farmacéuticos.

Actualmente es Co-director técnico y responsable de Garantia de calidad en Laboratorios Awer  y responsable de garantía de calidad en Tetraquímica, empresa dedicada a proveer soluciones en cadena de frío para la industria farmacéutica.

Ha dictado cursos de cadena de frío en Safybi y de logística en la Universidad Isalud.

 

RESUMEN DE DISERTACIÓN

El control de la temperatura en los depósitos y en la cadena de frio es un punto crítico en el proceso de Almacenamiento transporte y Distribución.  En este congreso te contaremos   todos los aspectos a tener en cuenta en los depósitos con temperatura controlada, como así también en la cadena de frio.

En detalle te contamos que en este curso podrás adquirir conocimientos sobre

  • El almacenamiento, distribución y transporte de productos farmacéuticos que requieran cadena de frío, abordando los puntos críticos de la cadena desde el laboratorio hasta el paciente.
  • Interiorizar sobre el marco regulatorio que aplica en Argentina, Mercosur y principales mercados.
  • Entender cómo se evalúan las excursiones de temperaturas de los productos de acuerdo a la T a la que están sometidos y a los estudios de estabilidad de los mismos
  • Veremos que equipos o registradores de temperatura se debe utilizar de acuerdo al uso o necesidad ya sea en un Operador Logístico, Distribuidora, Droguería y Farmacia.
  • También nos adentraremos en temas de calificaciones de embalajes, cámaras y depósitos de temperatura controlada.