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Productos Biológicos y Biosimilares. Tendencias internacionales y regionales

 

Miércoles 9 de agosto 2017 . HORARIO: de 9:00 a 12:30 hs.

 

Biosimilares en Europa.

DISERTANTE – Dr. Marcos Timon, EMA / España

USP Approaches to Compendial Standards for Biologics. Consideraciones USP para Estándares compendiados para Biológicos.

DISERTANTE – PHD Kevin Carrick, USP Science Biologics / EEUU

Visión Regional de Productos Biológicos.

DISERTANTE – Dra. Patricia Aprea, ANMAT / Dra. Rocío del Carmen Alatorre, COFEPRIS / México / Dr. Baltar Serrano, SAFYBI

 

 


Biodisponibilidad y Bioexenciones en Latinoamérica

 

Jueves 10 de Agosto 2017 de 09:00 a 12:30

 

Estudios de Biodisponibilidad. Correlación in vivo-in vitro. 

DISERTANTE – Lic. Marcelo Befumo, BIOSERVICIOS

Bioexenciones. Actualización y Evaluación de Riesgo

DISERTANTE – Lic. Pablo Quiroga, UNLP / Lab. BAGÓ

Marco regulatorio y estrategias de aprobación de productos por bioexención en la región.

DISERTANTE – Dr. Alexis Aceituno, Académico Universidad de Valparaíso /Chile / Dr.Gustavo Santos, ANVISA/Brasil / Dra. Rocío del Carmen Alatorre, COFEPRIS/México / Lic. Gabriel Alejandro Hunzicker, DOMINGUEZLAB