Bioq. Eliseo González

Proteínas terapéuticas: Respuesta Inmune y farmacovigilancia

DATOS DEL AUTOR

Centro de Diagnóstico Molecular (CDM) / Director General

Bioquimico UBA. Integrante del staff de Biosidus desde 1989 a 1997 desarrollando métodos para la medición de proteínas recombinantes y anticuerpos de las mismas en diversos materiales, incluso suero. Director de CDM SA desde 1997 a la actualidad, laboratorio pionero en dosaje de carga viral de HIV, Hepatitis C, anticuerpos anti proteinas recombinantes, actividad biologica de proteinas y especialista en ensayos clinicos de proteinas recombinantes.

 

RESUMEN DE DISERTACIÓN

El control de calidad de las proteínas recombinantes se basó fundamentalmente en el análisis físico químico de las mismas que incluía determinaciones de P.M. isoelectroenfoque, HPLC, etc. Estos métodos fueron evolucionando y actualmente se usa la espectrometría de masa, la electroforesis capilar, la secuencia completa de aminoácidos,etc.

A pesar que luego de estos estudios eran cada vez más minuciosos aparecía una respuesta inmune a las proteínas recombinantes que en una primera etapa se la adjudicaba a deficiencias en las proteínas.

Hoy en día se sabe que siempre existe el riesgo de una respuesta inmune, este hecho esta registrado en la bibliografía y a raíz de ello cada vez se amplia mas la búsqueda de respuesta inmune en los pacientes.

Se vio que cada paciente responde en forma particular a cada proteína metabolizándose más rápido, causando distinto efecto e inclusive produciendo una respuesta inmune indeseada.

A raíz de estas observaciones se están incluyendo en los protocolos de investigación clínica cada vez más análisis de fármaco genómica y en los pacientes estudios de farmacovigilancia que permiten detectar la presencia o no de anticuerpos ligantes y neutralizantes.

Su presencia no sólo puede hacer menos efectiva la terapia sino producir serios efectos adversos.

Hoy existen en el mercado métodos de diagnóstico que ayudan a detectar esta presencia y es el objetivo de esta exposición discutir los beneficios de la implementación de esta determinaciones.