Dr. Baltar Serrano

Actualización del Panorama Regulatorio

DATOS DEL AUTOR

Es egresado de la carrera de Farmacéutico de la Facultad de Farmacia y Bioquímica, de la Universidad de Buenos Aires. Cuenta con posgrados en Aseguramiento de Calidad, Especialización en Dirección de Operaciones y Farmacovigilancia. Cuenta con más de 24 años de experiencia en la industria farmacéutica de los cuales los últimos 17 años se especializó en Biotecnología trabajando dentro de las áreas de diseño de plantas de biotecnología, dirección técnica, desarrollo y producción. Actualmente tiene a cargo del área de producción de especialidades medicinales.

 

RESUMEN DE DISERTACIÓN

En esta presentación se repasará el marco regulatorio que aplica al registro y comercialización de especialidades medicinales de origen biológico en Argentina, haciendo foco particular en el registro de productos biosimilares.