Evaluación de Riesgos en la Validación de Sistemas ERP o de Gestión

LEANDRO MBARAK

Graduado de Licenciado en Química a la Universidad de Buenos Aires.
Maestría en Ingeniería de la Innovación Tecnológica a la Universidad de Bologna.
22 años de experiencia en la industria farmacéutica en áreas de control de calidad, aseguramiento, validaciones e ingeniería.
15 años de experiencia en proyectos de implementación y validación en 10 países de la región, USA y 3 países de Europa.
Experiencia en optimización de procesos, implementación y validación de sistemas ERP como SAP, Dynamics de Microsoft y sistemas propietarios.
Conocimiento avanzado en optimización de procesos utilizando metodología Lean y certificado como Experto Universitario en Six Sigma Black Belt.
Experto en proyectos de mitigación de Data Integrity para mercados altamente regulados.

RESUMEN DE LA CONFERENCIA

Evaluación de Riesgos en la Validación de Sistemas ERP o de Gestión

La evaluación de riesgos de un sistema de gestión no es solo un ejercicio complejo para usar técnicas de análisis de riesgo como FMEA, sino que es el mejor momento para revisar y optimizar los procesos de la compañía. El objetivo de la charla es mostrar cómo se puede aprovechar una actividad de análisis de riesgo de un sistema de gestión para volver a la compañía mas eficiente, mantener o elevar el nivel de compliance y sumar un nuevo grupo de escenarios que riesgo que aparecen con el análisis de la integridad de datos electrónicos e impresos.

COORDINACIÓN

Comité de Expertos en ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD