Terapias de avanzada

PAMELA MARCUZZI

Bioquímica (UBA) – Farmacéutica (UBA). Posgrado en Programa Ejecutivo de Desarrollo Gerencial, Universidad de Palermo. Experto Universitario en Buenas Prácticas y Gestión de Calidad en Biotecnología Aplicada a la Salud, Universidad Tecnológica Nacional. Posgrado de Garantía de Calidad para Industria Farmacéutica, Universidad de Belgrano.
Asesora técnica – Dirección Científico Técnica INCUCAI.
Fiscalización y Normalización de establecimientos de preparados celulares, bancos de tejidos y Laboratorios de histocompatibilidad. Participante de la Comisión Interministerial de Investigaciones y Medicamentos de Terapia Avanzada.
Ex Directora Técnica de Baxter Argentina S.A. Ex Coordinador de Asuntos Regulatorios, Asofarma S.A. Ex Gerente de Asuntos Regulatorios Glenmark Generics S.A.
Disertante/Panelista invitado en FACT-JACIE International Accreditation Workshop, Jornada de Medicina Regenerativa Hospital Garrahan, Regulación de Terapias Celulares, Jornada Aniversario 25 años ANMAT, Congreso Argentino de Ortopedia y Traumatología, Congreso Argentino de Calidad en el Laboratorio.

EMILIO BUITRAGO

Bioquímico (UBA). Participante de la Comisión Interministerial de Investigaciones y Medicamentos de Terapia Avanzada. Docente de la cátedra de Farmacología (FFyB – UBA). Experto técnico del Organismo Argentino de Acreditación.
Asesor técnico – Dirección Científico Técnica INCUCAI.
Fiscalización y Normatización de establecimientos de preparados celulares, bancos de tejidos y Laboratorios de histocompatibilidad
Ex Gerente Operativo de Planeamiento de Políticas en Ciencia y Tecnología – Ministerio de Modernización. Ex Coordinador I+D y Jefe del sector de Monitoreo terapéutico de drogas y neuroquímicos – Laboratorio de Medicina.
Disertante/Panelista invitado en Investigación traslacional, 7º Congreso de la Asociación Latinoamericana de Bancos de Tejidos –ALABAT, Jornadas de actualización en Optimización terapéutica en el trasplante. Monitoreo terapéutico de drogas inmunosupresoras

RESUMEN DE LA CONFERENCIA

Terapias de avanzada

Actualización del marco normativo vinculado a la utilización de células y/o tejidos de origen humano utilizados para la producción de medicamentos de terapia avanzada y producto médico. Competencia y Alcance del INCUCAI según ley Nº 27.447
Regulación de preparados celulares con manipulación mínima – Requisitos establecidos y proyectos normativos.

ORGANIZA

Comité de Expertos en BIOTECNOLOGÍA.