BRUBEN

Jueves 12 de septiembre

15:00 – 15:45

SALA 2

Análisis de Tamaño de Partículas por Difracción Láser. Tipos Dispersión en APIs, problemáticas, y resolución de problemas comunes. Implicancia Norma ISO 13320 y NIST 960

El análisis de tamaño de partículas por difracción láser es un ensayo analítico de suma importancia en la industria farmacéutica y cosmética, tanto en el área productiva, como en la Biodisponibilidad de la forma farmacéutica.
Se presentarán las bases teóricas y prácticas, desarrollo de metodologías usando teorías de Mie y Fraunhofer, modelos de trabajo y configuraciones de uso (Modo húmedo, en Seco). Tipos de Solventes, acuosos, orgánicos, aceite mineral, otros. Problemas comunes en aplicación en API y soluciones prácticas acorde a las guías vigentes.
Además, se hará un repaso en la interpretación de resultados, la implicancia de seguir las guías de la Norma ISO 13320 y la guía NIST 960-1, para un correcto desarrollo de los SOP de trabajo.
Siguiendo dichos lineamientos se analizarán los Criterios de Calificación y Verificación del Instrumento.

Disertante

Farm. Sebastián Benvoluto
Gerente Técnico: Laboratorio de Análisis de Tamaño de Partículas por Difracción Láser.
Líder de producto y Responsable Técnico para BetterSize (China) para Argentina, Chile, Perú, Uruguay y Bolivia.