AGENDA CONGRESO CIENTÍFICO – Conferencias x AGENCIAS REGULADORAS


Día 1 – MARTES 8 de Agosto

BIOTECNOLOGÍA

16:00 a 17:00 – Bioterapéuticos: estado actual, presente y futuro. – AUDITORIO 5

DISERTANTE – Dra. Patricia Aprea, ANMAT

PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN

18:15 a 19:15 – Asuntos Regulatorios de Productos Médicos – Nuevos desafíos. – AUDITORIO 3

DISERTANTE – Lic. Andrea Bodnar, ANMAT / Ing. Leticia Abriola, ANMAT

 

Día 2 – MIÉRCOLES 9 de Agosto

ASUNTOS REGULATORIOS

13:00 a 14:00 – Evolución del proceso de inspecciones de Plantas en la Industria Farmacéutica en Uruguay. – AUDITORIO 1

DISERTANTE – M.Sc. Q.F. Silvana Ravía, MSP / Uruguay

14:30 a 15:30 – El Análisis de Riesgo como una herramienta regulatoria. – AUDITORIO 1

DISERTANTE – Dra. Rocío del Carmen Alatorre, COFEPRIS / México

18:00 a 19:00 – Medicamentos de terapia de avanzada. Avances en la regulación. – AUDITORIO 1

DISERTANTE – Dra. Patricia Aprea, ANMAT

BIOTECNOLOGÍA

15:00 a 16:00 – Visión europea de Biosimilares. – AUDITORIO 3  

DISERTANTE – Dr. Marcos Timon, EMA / España   ver datos del Disertante

GASES MEDICINALES

16:00 a 17:00 – Gases Medicinales: Las nuevas tendencias en GMP y Asuntos Regulatorios. – AUDITORIO 3

DISERTANTE – Dra. Graciela Testa, ANMAT

 

Día 3 – JUEVES 10 de Agosto

ASUNTOS REGULATORIOS

13:00 a 14:00 – La Farmacopea Argentina como herramienta para la salud pública. – AUDITORIO 4B

DISERTANTE – Dra. Melina Del Mas, ANMAT / Dra. Melina Isabel Assalone, ANMAT / Dra. María Celeste De Ángelis, ANMAT

13:00 a 14:00 – Ministerio de Seguridad de la Nación: Precursores Químicos en la Industria. Alcance de la nueva normativa en materia de registración y control de operadores de Precursores Químicos. – AUDITORIO 2

DISERTANTE – Lic. Ignacio Cichello, RENPRE / Bioq. Deborah Maestre RENPRE / Lic. Melanie Montes de Oca, RENPRE

15:30 a 16:30 – Desafíos en Radiofármacos. – AUDITORIO 2

DISERTANTE – Dra. Sabrina Aletti, ANMAT

16:30 a 17:30 – El rol de evaluación de tecnologías sanitarias en productos para la salud en una Agencia Reguladora Nacional. – AUDITORIO 2

DISERTANTE – Dr. Carlos Chiale – Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica – ANMAT

18:00 a 19:00 – Regulación de Medicamentos en Brasil y Farmacopea Brasilera. – AUDITORIO 2

DISERTANTE – Dr. Gustavo Santos, ANVISA / Brasil

 

 

Día 4 – VIERNES 11 de Agosto

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

13:00 a 14:00 – Aspectos actuales solicitados en inspección de primer lote. – AUDITORIO 3

DISERTANTE – Dra. Andrea Ricchiuti, ANMAT

14:00 a 15:00 – Generalidades sobre el trámite unificado de registro y primer lote para OTC. – AUDITORIO 3

DISERTANTE – Dra. Andrea Ricchiuti, ANMAT