AGENDA CONGRESO CIENTÍFICO – Conferencias x DÍA

 

Día 1 – MARTES 8 de Agosto

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

14:00 a 15:00 – Validación de Procesos Productivos. Enfoque sobre modificaciones FDA. – AUDITORIO 5

DISERTANTE – Dr. Daniel Crapis, FERRING PHARMACEUTICALS    ver datos del Disertante

BIOTECNOLOGÍA

13:00 a 14:00 – Experiencias en el Diseño y Construcción de Plantas para producción de biotecnológicos. – AUDITORIO 5

DISERTANTE – Ing. Alejandro Solar Fernandez, EDELFLEX

15:00 a 16:00 – Bioprocesos. Novedades y actualizaciones. – AUDITORIO 5

DISERTANTE – Dr. Marcelo Fernández Lahore / Alemania     ver datos del Disertante

16:00 a 17:00 – Bioterapéuticos: estado actual, presente y futuro. – AUDITORIO 5

DISERTANTE – Dra. Patricia Aprea, ANMAT

18:30 a 19:30 – USP Standards for Therapeutic Proteins. Estándares USP para proteínas terapéuticas. – AUDITORIO 5

DISERTANTE – PhD Kevin Carrick, USP Science Biologics / EEUU   ver datos del Disertante

HIGIENE, SEGURIDAD Y GESTIÓN AMBIENTAL

13:00 a 14:00 – Factores Humanos y Organizacionales en la gestión de Seguridad en Latinoamérica. – AUDITORIO 2

DISERTANTE – Dr. Jorge Walter, CONICET    ver datos del Disertante

14:00 a 15:00 – Gestión de Residuos: Reciclado de blisters de PVC. – AUDITORIO 2

DISERTANTE – Lic. Witold Roman Kopytynski, SIM Sistema Integral de Medioambiente

18:15 a 19:15 – Normativa Ambiental. Actualizaciones. – AUDITORIO 2

DISERTANTE – Dr. Santiago Javier Alonso, VERTPRO Gestión Ambiental

19:15 a 20:00 – Avances y ajustes en el Sistema de Riesgos del Trabajo. Nueva normativa, objetivos perseguidos e impacto esperado. Un Subsistema de la Seguridad Social que se renueva. – AUDITORIO 2

DISERTANTE – Lic. Alejandro Machado, Superintendencia de Riesgo de Trabajo (SRT)

MATERIAS PRIMAS FARMACÉUTICAS

13:00 a 14:00 – Q3D: Ampliación de la norma sobre el control en la síntesis de APIs. – AUDITORIO 1

DISERTANTE – Lic. Pablo Rouge, UMICORE    ver datos del Disertante

14:30 a 15:30 – Auditorias a Proveedores de APIs. – AUDITORIO 1

DISERTANTE – Dra. María Silvia Mariño Ponce, Abbott EPD LATAM / Uruguay    ver datos del Disertante

15:30 a 16:30 – Lineamientos generales para la implementación de un modelo SMED de mejora de procesos en una sala de muestreo de Materias Primas. – AUDITORIO 1

DISERTANTE – Lic. Juan Hellers, ANDROMACO    ver datos del Disertante

18:15 a 19:15 – Materiales de blisteado: Estudio de estabilidad predictivo y diseño de packaging. – AUDITORIO 1

DISERTANTE – Ing. Guillermo Javier Sessa, KPFILMS    ver datos del Disertante

PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN

13:00 a 14:00 – Iones Metálicos en Biomateriales. ¿Agentes terapéuticos o agentes tóxicos? – AUDITORIO 3

DISERTANTE – Dra. Viviana Mouriño. FFyB-UBA – CONICET    ver datos del Disertante

14:00 a 15:00 – Interpretación de los resultados del ensayo de citotoxicidad en la evaluación de biocompatibilidad de productos médicos. – AUDITORIO 3

DISERTANTE – Dra. Mónica Cameo, BIOAPLICADA    ver datos del Disertante

15:30 a 16:30 – Productos médicos plásticos. ¿Es factible reusar sin perder funcionalidad? – AUDITORIO 3

DISERTANTE – Ing. Nora Schicchi, INTI     ver datos del Disertante

18:15 a 19:15 – Asuntos Regulatorios de Productos Médicos – Nuevos desafíos. – AUDITORIO 3

DISERTANTE – Lic. Andrea Bodnar, ANMAT / Ing. Leticia Abriola, ANMAT

19:15 a 20:00 – Desarrollo de soluciones personalizadas: Aplicaciones. Aspecto Regulatorio. Tecnologías 3d. Gestión de proyecto. – AUDITORIO 3

DISERTANTE – Diseñador Ind. Ezequiel Kobrinsky – NOVAX DMA    ver datos del Disertante

SISTEMAS INFORMÁTICOS Y AUTOMATIZACIÓN INDUSTRIAL

15:00 a 16:00 – Validación de Sistemas según GAMP 5. – AUDITORIO 2

DISERTANTE – Dra. Maria Laura Borzone, GADOR   ver datos del Disertante

16:00 a 17:00 – Registro electrónico de datos durante el proceso productivo. – AUDITORIO 2

DISERTANTE – Ing. Pablo Koval, CONSULTOR / Lic. Gustavo Lago, ROEMMERS     ver datos de los Disertantes

Día 2 – MIÉRCOLES 9 de Agosto

ASUNTOS REGULATORIOS

13:00 a 14:00 – Evolución del proceso de inspecciones de Plantas en la Industria Farmacéutica en Uruguay. – AUDITORIO 1

DISERTANTE – M.Sc. Q.F. Silvana Ravía, MSP / Uruguay

14:30 a 15:30 – El Análisis de Riesgo como una herramienta regulatoria. – AUDITORIO 1

DISERTANTE – Dra. Rocío del Carmen Alatorre, COFEPRIS / México

15:30 a 17:30 – Avances en Farmacovigilancia en Latinoamérica. – AUDITORIO 1

DISERTANTE – Dr. Santiago Schiaffino, BOEHRINGER INGELHEIM / Farm. Luciana Russo, PMS Post Marketing Solutions / Dra. Maria Victoria Marconi, J&J / Dra. Rosana Santini, J&J     ver datos de los disertantes

18:00 a 19:00 – Medicamentos de terapia de avanzada. Avances en la regulación. – AUDITORIO 1

DISERTANTE – Dra. Patricia Aprea, ANMAT

19:00 a 20:00 – CTD, una herramienta común para el registro de medicamentos en un mercado globalizado. – AUDITORIO 1

DISERTANTE – Dra. Marisa Carcione, IPRAT

BIOTECNOLOGÍA

13:00 a 14:00 – Proteínas terapéuticas: Respuesta Inmune y farmacovigilancia. – AUDITORIO 3

DISERTANTE – Dr. Eliseo Gonzalez, CDM

14:00 a 15:00 – Transferencias de Tecnología. – AUDITORIO 3

DISERTANTE – Dra. Mariana Berenstein, CONICET    ver datos del Disertante

15:00 a 16:00 – Visión europea de Biosimilares. – AUDITORIO 3  

DISERTANTE – Dr. Marcos Timon, EMA / España   ver datos del Disertante

17:30 a 18:30 – Caracterización de Productos Biológicos. – AUDITORIO 3

DISERTANTE – Dr. Máximo Barreras, GEMABIOTECH    ver datos del Disertante

18:30 a 19:30 – Actualización del Panorama Regulatorio. – AUDITORIO 3

DISERTANTE – Dr. Baltar Serrano, GEMABIOTECH   ver datos del Disertante

GASES MEDICINALES

16:00 a 17:00 – Gases Medicinales: Las nuevas tendencias en GMP y Asuntos Regulatorios. – AUDITORIO 3

DISERTANTE – Dra. Graciela Testa, ANMAT     ver datos del Disertante

QUÍMICA ANALÍTICA

14:00 a 15:00 – USP Organic Impurities. Impurezas Orgánicas según USP. – AUDITORIO 5

DISERTANTE – M.S. Kim C. Huynh-Ba, USP Council of Experts-Chair / EEUU

15:30 a 16:30 – Síntesis y caracterización de sustancias relacionadas. Desarrollo de sustancias de referencia. – AUDITORIO 4A

DISERTANTE – Dra. Maria Julieta Comin, CONICET Síntesis Orgánica-Productos Naturales    ver datos del Disertante

16:30 a 17:30 – Espectrometría de masas aplicada en oncometabolómica y en la identificación de medicamentos fraudulentos. – AUDITORIO 4A

DISERTANTE – Dra. Maria Eugenia Monge, CIBION – CONICET    ver datos del Disertante

17:30 a 18:30 – Caracterización de Estado Sólido. Difracción de Rayos X. – AUDITORIO 4A

DISERTANTE – Dr. Daniel Vega, CNEA Grupo Materia Condensada    ver datos del Disertante

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

13:00 a 14:00 – Nuevos sistemas para los procesos de granulación, esferonización y recubrimiento de multiparticulados. – AUDITORIO 5

DISERTANTE – Dr. Gary Sackett – FREUND VECTOR / EEUU    ver datos de los Disertantes

14:00 a 15:00 – Estrategias galénicas para mejorar la adhesión del paciente al tratamiento “Making it simple” – AUDITORIO 2

DISERTANTE – Dra. Luciana Paganini, COLORCON / Brasil    ver datos del Disertante

15:30 a 16:30 – Desarrollo de sistemas de liberación gastro retentivos. – AUDITORIO 2

DISERTANTE – Farm. Lic. Carlos Scoccia Cestac, BAGO    ver datos del Disertante

16:30 a 17:30 – Ventajas de los estudios exploratorios in-vivo en etapas tempranas del desarrollo de productos farmacéuticos. Nuestra experiencia. – AUDITORIO 2

DISERTANTE – Farm. y Lic. Marcelo Sciandra, NOVOCAP / Dra. Silvia Giarcovich, Centro de Estudios Clínicos    ver datos de los Disertantes

18:00 a 19:00 – Herramientas de simulación y análisis de procesos aplicados a la Industria Farmacéutica. – AUDITORIO 2

DISERTANTE – Ing. Cristian Muzzio, HITEC    ver datos del Disertante

19:00 a 20:00 – Compactación por rodillos. Una reseña sobre granulación seca y desarrollos recientes en esta tecnología. – AUDITORIO 5

DISERTANTE – Dr. Jamie Frizzell y Dr. Gary Sackett – FREUND VECTOR / EEUU    ver datos de los Disertantes

 

 Día 3 – JUEVES 10 de Agosto

ALMACENAMIENTO, TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS PARA LA SALUD

15:00 a 17:00 – Gestión del riesgo en almacenamiento, transporte y distribución de productos para la salud. – AUDITORIO 3   

DISERTANTE – Dra Elina Ise, ANMAT / Dra. Liliana Kuharo, ANDREANI / Dr. Luis Moyano, ANDREANI    ver datos de los Disertantes

17:30 a 19:30 – Control de procesos y materiales en almacenamiento de productos con temperatura controlada. – AUDITORIO 3

DISERTANTE – Dra Elina Ise, ANMAT / Dra. Norma Amaya, TRANSFARMACO / Dr. Juan Rolandi, TETRAQUÍMICA    ver datos de los Disertantes

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

13:00 a 14:00 – Plan de validación de limpieza según análisis de riesgo. – AUDITORIO 1

DISERTANTE – Dra. Sandra Rumiano, GXP Expert – ISO Systems    ver datos del Disertante

14:00 a 15:00 – Calificación de equipos no convencionales. – AUDITORIO 1

DISERTANTE – Dra. Sandra Rumiano, GXP Expert – ISO Systems    ver datos del Disertante

15:30 a 16:30 – Análisis de Riesgo aplicado a la Validación de Sistemas. – AUDITORIO 1

DISERTANTE – Lic. Leandro Mbarak    ver datos del Disertante

17:30 a 18:30 – Indicadores de calidad. – AUDITORIO 1

DISERTANTE – Lic. Marcelo Carracedo, BOEHRINGER INGELHEIM    ver datos del Disertante

ASUNTOS REGULATORIOS

13:00 a 14:00 – La Farmacopea Argentina como herramienta para la salud pública. – AUDITORIO 4B

DISERTANTE – Dra. Del Mas Melina, ANMAT / Dra. Assalone Melina Isabel, ANMAT / Dra. De Ángelis María Celeste, ANMAT

13:00 a 14:00 – Ministerio de Seguridad de la Nación: Precursores Químicos en la Industria. Alcance de la nueva normativa en materia de registración y control de operadores de Precursores Químicos. – AUDITORIO 2

DISERTANTE – Lic. Ignacio Cichello, RENPRE / Bioq. Deborah Maestre / Lic. Melanie Montes de Oca, RENPRE

14:30 a 15:30 – Biodisponibilidad y Bioequivalencia en Chile. – AUDITORIO 2

DISERTANTE – Dr. Alexis Aceituno, Académico Universidad de Valparaíso / Chile

15:30 a 16:30 – Desafíos en Radiofármacos. – AUDITORIO 2

DISERTANTE – Dra. Sabrina Aletti, ANMAT

16:30 a 17:30 – El rol de evaluación de tecnologías sanitarias en productos para la salud en una Agencia Reguladora Nacional. – AUDITORIO 2

DISERTANTE – Dr. Carlos Chiale – Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica – ANMAT

18:00 a 19:00 – Regulación de Medicamentos en Brasil y Farmacopea Brasilera. – AUDITORIO 2

DISERTANTE – Dr. Gustavo Santos, ANVISA / Brasil

SISTEMAS INFORMÁTICOS Y AUTOMATIZACIÓN INDUSTRIAL

13:00 a 14:00 – El uso de las tecnologías Cloud en el entorno GXP. – AUDITORIO 5

DISERTANTE – Ing. Rodolfo Díaz, HITEC   ver datos del Disertante

14:00 a 15:00 – Industria 4.0 + Innovación. Un diseño para la Industria Farmacéutica. (webex online) – AUDITORIO 5

DISERTANTE – Toni Manzano Doñabeitia, BIGNIFITE / España   ver datos del Disertante

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

13:00 a 14:00 – Estándar ISO 14644-1 de clasificación de áreas limpias – Actualización 2015 y aplicación en la industria farmacéutica. – AUDITORIO 3

DISERTANTE – Dr. Mario Bichmann, MONSYS    ver datos del Disertante

14:00 a 15:00 – Granulación continua: Granulación en extrusor de doble rosca, aplicabilidad y consideraciones sobre definición de lote. – AUDITORIO 3

DISERTANTE – Dr. Javier Barber, ASHLAND    ver datos del Disertante

15:00 a 16:00 – Contención de compuestos altamente potentes en la producción de formas farmacéuticas sólidas orales. – AUDITORIO 5

DISERTANTE – Dr. Jamie Frizzell – FREUND VECTOR / EEUU    ver datos de los Disertantes

 

16:30 a 17:30 – Increasing manufacturing flexibility for coating tablets using continuous processes. Incrementando la flexibilidad en la manufactura de los comprimidos recubiertos usando procesos continuos. – AUDITORIO 5

DISERTANTE – Dr. Charles Cunningham, COLORCON / EEUU    ver datos del Disertante

18:00 a 20:00 – Diseño y Validación de Procesos. Aproximación práctica bajo el concepto de ciclo de vida. – AUDITORIO 5

DISERTANTE – Dr. Christian Uriarte, GADOR    ver datos del Disertante

Día 4 – VIERNES 11 de Agosto

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

13:00 a 14:00 – Aspectos actuales solicitados en inspección de primer lote. – AUDITORIO 3

DISERTANTE – Dra. Andrea Ricchiuti, ANMAT

14:00 a 15:00 – Generalidades sobre el trámite unificado de registro y primer lote para OTC. – AUDITORIO 3

DISERTANTE – Dra. Andrea Ricchiuti, ANMAT

16:30 a 17:30 – Integridad de datos durante el ciclo de vida de un producto. Impacto de las guías FDA, OMS y EMA. – AUDITORIO 3

DISERTANTE – Dra. Magdalena Nannei, LACES Farma    ver datos del Disertante

17:30 a 18:30 – Revisión Anual de Productos: herramienta para las mejoras de proceso y producto – AUDITORIO 3

DISERTANTE – Dr. Pablo Ponziani, BIOL     ver datos del Disertante

MATERIAS PRIMAS FARMACÉUTICAS

13:00 a 14:00 – Elemental Impurities – Current Status of ICH and USP <232> & <233> – Implementation Challenges. Impurezas elementales – Estado actual de la ICH y USP <232> & <233> – Desafíos de la Implementación. – AUDITORIO 5

DISERTANTE – Dr. David Schoneker, IPEC / EEUU    ver datos del Disertante

14:00 a 15:00 – IPEC Significant Change Guideline: When does an Excipient Company need to notify their customers of changes they made? Guía IPEC de Cambios Significativos: Cuando una compañía de excipientes necesita notificar a sus clientes debido a cambios realizados? – AUDITORIO 5

DISERTANTE – Dra. Priscilla Zawaislak, COLORCON / EEUU    ver datos del Disertante 

MICROBIOLOGÍA

13:00 a 14:00 – Nuevas tecnologías en ensayos microbiológicos. – AUDITORIO 2

DISERTANTE – Biólogo Víctor G. Maqueda, Consultor Independiente / Bioq. Mariano Veltri, MERCK    ver datos de los Disertantes

14:30 a 16:30 – MESA REDONDA – Ensayo de aptitud: desarrollo, objeciones y cumplimiento. – AUDITORIO 2

DISERTANTE – Dr. Sergio R. Iglesias, GADOR / Dra. Lucrecia Guffanti y Bioq. Ana Laura Canil, INAME / Dra Verónica Pioli, UBA     ver datos de los Disertantes

17:00 a 18:00 – Microorganismos objetables. – AUDITORIO 2

DISERTANTE – Dr. Sergio R. Iglesias, GADOR    ver datos del Disertante

QUÍMICA ANALÍTICA

13:00 a 14:00 – Electroforesis Capilar y su aplicación en la Industria Farmacéutica. – AUDITORIO 1

DISERTANTE – Dra. Nora Vizioli, UBA FFyB

14:00 a 15:00 – Determinación de metales pesados y otras impurezas inorgánicas mediante ICP e ICPMS. – AUDITORIO 1

DISERTANTE – Dr. Roberto Servant, CNEA / Dra. Silvia Farías, CNEA

15:30 a 16:30 – Envases Plásticos para Fármacos y Materiales Poliméricos de Uso en Medicina. – AUDITORIO 1

DISERTANTE – Ing. Victor Fernandez, INTI Plásticos    ver datos del Disertante

16:30 a 17:30 – Ciclo de vida de los Procedimientos Analíticos. – AUDITORIO 1

DISERTANTE – Bioq. y MSc. Oscar Quattrocchi, USP General Chapters Experts Committee, Chemical Analysis – Vice Chair, Residual Solvents Experts Panel Chair, USP Translation Expert Panel Chair, USP Reference Panel, Join Committee Member    ver datos del Disertante

18:30 a 19:30 – Biorrelevancia de ensayos de disolución y bioequivalencia. – AUDITORIO 1

DISERTANTE – Lic. Marcelo Befumo, BIONDEL SRL  ver datos del Disertante

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

15:00 a 16:00 – Safety by Design – Concepts to Enhance the Development of Drug product which are Designed with Patients Mind. Safety by Design. Conceptos para realzar el desarrollo de productos farmacéuticos diseñados pensando en el paciente. – AUDITORIO 5

DISERTANTE – Dr. David Schoneker, IPEC / EEUU    ver datos del Disertante

16:30 a 18:30 – Transferencia de escala de procesos farmacéuticos en formas farmacéuticas sólidas: una aproximación cuantitativa. – AUDITORIO 5

DISERTANTE – Dr. Arturo Hoya, UNLP    ver datos del Disertante