AGENDA CONGRESO CIENTÍFICO – Conferencias x ÁREA TEMÁTICA

ALMACENAMIENTO, TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS PARA LA SALUD

Día 3 – Jueves 10 de Agosto – Gestión del riesgo en almacenamiento, transporte y distribución de productos para la salud.    ver datos de los Disertantes

Día 3 – Jueves 10 de Agosto – Control de procesos y materiales en almacenamiento de productos con temperatura controlada.   ver datos de los Disertantes

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

Día 1 – Martes 8 de Agosto – Validación de Procesos Productivos. Enfoque sobre modificaciones FDA.    ver datos del Disertante

Día 3 – Jueves 10 de Agosto – Plan de validación de limpieza según análisis de riesgo.   ver datos del Disertante

Día 3 – Jueves 10 de Agosto – Calificación de equipos no convencionales.   ver datos del Disertante

Día 3 – Jueves 10 de Agosto – Análisis de Riesgo aplicado a la Validación de Sistemas.   ver datos del Disertante

Día 3 – Jueves 10 de Agosto – Indicadores de calidad.   ver datos del Disertante

Día 4 – Viernes 11 de Agosto – Aspectos actuales solicitados en inspección de primer lote.

Día 4 – Viernes 11 de Agosto – Generalidades sobre el trámite unificado de registro y primer lote para OTC.

Día 4 – Viernes 11 de Agosto – Integridad de datos durante el ciclo de vida de un producto. Impacto de las guías FDA, OMS y EMA.   ver datos del Disertante

Día 4 – Viernes 11 de Agosto – Revisión Anual de Productos: herramienta para las mejoras de proceso y producto.    ver datos del Disertante

ASUNTOS REGULATORIOS

Día 2 – Miércoles 9 de Agosto – Evolución del proceso de inspecciones de Plantas en la Industria Farmacéutica en Uruguay.

Día 2 – Miércoles 9 de Agosto – El Análisis de Riesgo como una herramienta regulatoria.

Día 2 – Miércoles 9 de Agosto – Avances en Farmacovigilancia en Latinoamérica.    ver datos de los disertantes

Día 2 – Miércoles 9 de Agosto – Medicamentos de terapia de avanzada. Avances en la regulación.

Día 2 – Miércoles 9 de Agosto – CTD, una herramienta común para el registro de medicamentos en un mercado globalizado.

Día 3 – Jueves 10 de Agosto – Ministerio de Seguridad de la Nación: Precursores Químicos en la Industria. Alcance de la nueva normativa en materia de registración y control de operadores de Precursores Químicos.

Día 3 – Jueves 10 de Agosto – Biodisponibilidad y Bioequivalencia  en Chile.

Día 3 – Jueves 10 de Agosto – Desafíos en Radiofármacos.

Día 3 – Jueves 10 de Agosto – El rol de evaluación de tecnologías sanitarias en productos para la salud en una Agencia Reguladora Nacional – Dr. Carlos Chiale – Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica – ANMAT

Día 3 – Jueves 10 de Agosto – Regulación de Medicamentos en Brasil y Farmacopea Brasilera.

Día 3 – Jueves 10 de Agosto – La Farmacopea Argentina como herramienta para la salud pública.

BIOTECNOLOGÍA

Día 1 – Martes 8 de Agosto – Experiencias en el Diseño y Construcción de Plantas para producción de biotecnológicos.

Día 1 – Martes 8 de Agosto – Bioprocesos. Novedades y actualizaciones.     ver datos del Disertante

Día 1 – Martes 8 de Agosto – Bioterapéuticos: estado actual, presente y futuro.

Día 1 – Martes 8 de Agosto – USP Standards for Therapeutic Proteins. Estándares USP para proteínas terapéuticas.   ver datos del Disertante

Día 2 – Miércoles 9 de Agosto – Proteínas terapéuticas: Respuesta Inmune y farmacovigilancia.

Día 2 – Miércoles 9 de Agosto – Transferencias de Tecnología.   ver datos del Disertante

Día 2 – Miércoles 9 de Agosto – Visión europea de Biosimilares.   ver datos del Disertante

Día 2 – Miércoles 9 de Agosto – Caracterización de Productos Biológicos.   ver datos del Disertante

Día 2 – Miércoles 9 de Agosto – Actualización del Panorama Regulatorio.   ver datos del Disertante

GASES MEDICINALES

Día 2 – Miércoles 9 de Agosto – Gases Medicinales: Las nuevas tendencias en GMP y Asuntos Regulatorios.   ver datos del Disertante

HIGIENE, SEGURIDAD Y GESTIÓN AMBIENTAL

Día 1 – Martes 8 de Agosto – Factores Humanos y Organizacionales en la gestión de Seguridad en Latinoamérica.   ver datos del Disertante

Día 1 – Martes 8 de Agosto – Gestión de Residuos: Reciclado de blisters de PVC.

Día 1 – Martes 8 de Agosto – Normativa Ambiental. Actualizaciones.

Día 1 – Martes 8 de Agosto – Avances y ajustes en el Sistema de Riesgos del Trabajo. Nueva normativa, objetivos perseguidos e impacto esperado. Un Subsistema de la Seguridad Social que se renueva.

MATERIAS PRIMAS FARMACÉUTICAS

Día 1 – Martes 8 de Agosto – Q3D: Ampliación de la norma sobre el control en la síntesis de APIs.    ver datos del Disertante

Día 1 – Martes 8 de Agosto – Auditorías a Proveedores de APIs.    ver datos del Disertante

Día 1 – Martes 8 de Agosto – Lineamientos generales para la implementación de un modelo SMED de mejora de procesos en una sala de muestreo de Materias Primas.   ver datos del Disertante

Día 1 – Martes 8 de Agosto – Materiales de blisteado: Estudio de estabilidad predictivo y diseño de packaging.    ver datos del Disertante

Día 4 – Viernes 11 de Agosto – Elemental Impurities – Current Status of ICH and USP <232> & <233> – Implementation Challenges. Impurezas elementales – Estado actual de la ICH y USP <232> & <233> – Desafíos de la Implementación.    ver datos del Disertante

Día 4 – Viernes 11 de Agosto – IPEC Significant Change Guideline: When does an Excipient Company need to notify their customers of changes they made? Guía IPEC de Cambios Significativos: ¿Cuándo una compañía de excipientes necesita notificar a sus clientes debido a cambios realizados?    ver datos del Disertante 

MICROBIOLOGÍA

Día 4 – Viernes 11 de Agosto – Nuevas tecnologías en ensayos microbiológicos.   ver datos de los Disertantes

Día 4 – Viernes 11 de Agosto – MESA REDONDA – Ensayo de aptitud: desarrollo, objeciones y cumplimiento.   ver datos de los Disertantes

Día 4 – Viernes 11 de Agosto – Microorganismos objetables.   ver datos del Disertante

PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN

Día 1 – Martes 8 de Agosto – Iones Metálicos en Biomateriales. ¿Agentes terapéuticos o agentes tóxicos?   ver datos del Disertante

Día 1 – Martes 8 de Agosto – Interpretación de los resultados del ensayo de citotoxicidad en la evaluación de biocompatibilidad de productos médicos.   ver datos del Disertante

Día 1 – Martes 8 de Agosto – Productos médicos plásticos. ¿Es factible reusar sin perder funcionalidad?    ver datos del Disertante

Día 1 – Martes 8 de Agosto – Asuntos Regulatorios de Productos Médicos – Nuevos desafíos.

Día 1 – Martes 8 de Agosto – Desarrollo de soluciones personalizadas: Aplicaciones. Aspecto Regulatorio. Tecnologías 3d. Gestión de proyecto.    ver datos del Disertante

QUÍMICA ANALÍTICA

Día 2 – Miércoles 9 de Agosto – USP Organic Impurities. Impurezas Orgánicas según USP.

Día 2 – Miércoles 9 de Agosto – Síntesis y caracterización de sustancias relacionadas. Desarrollo de sustancias de referencia.   ver datos del Disertante

Día 2 – Miércoles 9 de Agosto – Espectrometría de masas aplicada en oncometabolómica y en la identificación de medicamentos fraudulentos.   ver datos del Disertante

Día 2 – Miércoles 9 de Agosto – Caracterización de Estado Sólido. Difracción de Rayos X.   ver datos del Disertante

Día 4 – Viernes 11 de Agosto – Determinación de metales pesados y otras impurezas inorgánicas mediante ICP e ICPMS.

Día 4 – Viernes 11 de Agosto – Electroforesis Capilar y su aplicación en la Industria Farmacéutica.

Día 4 – Viernes 11 de Agosto – Envases Plásticos para Fármacos y Materiales Poliméricos de Uso en Medicina.   ver datos del Disertante

Día 4 – Viernes 11 de Agosto – Ciclo de vida de los Procedimientos Analíticos.    ver datos del Disertante

Día 4 – Viernes 11 de Agosto – Biorrelevancia de ensayos de disolución y bioequivalencia.   ver datos del Disertante

SISTEMAS INFORMÁTICOS Y AUTOMATIZACIÓN INDUSTRIAL

Día 1 – Martes 8 de Agosto – Validación de Sistemas según GAMP 5.   ver datos del Disertante

Día 1 – Martes 8 de Agosto – Registro electrónico de datos durante el proceso productivo.   ver datos de los Disertantes

Día 3 – Jueves 10 de Agosto – El uso de las tecnologías Cloud en el entorno GXP.   ver datos del Disertante

Día 3 – Jueves 10 de Agosto – Industria 4.0 + Innovación. Un diseño para la Industria Farmacéutica. (webex online)    ver datos del Disertante

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

Día 2 – Miércoles 9 de Agosto – Nuevos sistemas para los procesos de granulación, esferonización y recubrimiento de multiparticulados.    ver datos de los Disertantes

Día 2 – Miércoles 9 de Agosto – Estrategias galénicas para mejorar la adhesión del paciente al tratamiento “Making it simple”   ver datos del Disertante

Día 2 – Miércoles 9 de Agosto – Desarrollo de sistemas de liberación gastro retentivos.    ver datos del Disertante

Día 2 – Miércoles 9 de Agosto – Ventajas de los estudios exploratorios in-vivo en etapas tempranas del desarrollo de productos farmacéuticos. Nuestra experiencia.   ver datos de los Disertantes

Día 2 – Miércoles 9 de Agosto – Herramientas de simulación y análisis de procesos aplicados a la Industria Farmacéutica.   ver datos del Disertante

Día 2 – Miércoles 9 de Agosto – Compactación por rodillos. Una reseña sobre granulación seca y desarrollos recientes en esta tecnología.   ver datos de los Disertantes

Día 3 – Jueves 10 de Agosto – Estándar ISO 14644-1 de clasificación de áreas limpias – Actualización 2015 y aplicación en la industria farmacéutica.   ver datos del Disertante

Día 3 – Jueves 10 de Agosto – Granulación continua: Granulación en extrusor de doble rosca, aplicabilidad y consideraciones sobre definición de lote.   ver datos del Disertante

Día 3 – Jueves 10 de Agosto – Contención de compuestos altamente potentes en la producción de formas farmacéuticas sólidas orales.   ver datos de los Disertantes

Día 3 – Jueves 10 de Agosto – Increasing manufacturing flexibility for coating tablets using continuous processes. Incrementando la flexibilidad en la manufactura de los comprimidos recubiertos usando procesos continuos.   ver datos del Disertante

Día 3 – Jueves 10 de Agosto – Diseño y Validación de Procesos. Aproximación práctica bajo el concepto de ciclo de vida.    ver datos del Disertante

Día 4 – Viernes 11 de Agosto – Safety by Design – Concepts to Enhance the Development of Drug product which are Designed with Patients Mind. Safety by Design – Conceptos para realzar el desarrollo de productos farmacéuticos diseñados pensando en el paciente.   ver datos del Disertante

Día 4 – Viernes 11 de Agosto – Transferencia de escala de procesos farmacéuticos en formas farmacéuticas sólidas: una aproximación cuantitativa.    ver datos del Disertante