AGENDA CONGRESO CIENTÍFICO – Conferencias x AUDITORIO

AUDITORIO 1

DÍA 1 – MARTES 8 de Agosto

 

MATERIAS PRIMAS FARMACÉUTICAS

13:00 a 14:00 – Q3D: Ampliación de la norma sobre el control en la síntesis de APIs

DISERTANTE – Lic. Pablo Rouge, UMICORE

14:30 a 15:30 – Auditorias a Proveedores de APIs.

DISERTANTE – Dra. María Silvia Mariño Ponce, Abbott EPD LATAM / Uruguay

15:30 a 16:30 – Lineamientos generales para la implementación de un modelo SMED de mejora de procesos en una sala de muestreo de Materias Primas.

DISERTANTE – Lic. Juan Hellers, ANDROMACO

18:15 a 19:15 – Materiales de blisteado: Estudio de estabilidad predictivo y diseño de packaging.

DISERTANTE – Ing. Guillermo Javier Sessa, KPFILMS

DÍA 2 – MIÉRCOLES 9 de Agosto

 

ASUNTOS REGULATORIOS

13:00 a 14:00 – Evolución del proceso de inspecciones de Plantas en la Industria Farmacéutica en Uruguay.

DISERTANTE – M.Sc. Q.F. Silvana Ravía, MSP / Uruguay

14:30 a 15:30 – El Análisis de Riesgo como una herramienta regulatoria.

DISERTANTE – Dra. Rocío del Carmen Alatorre, COFEPRIS / México

15:30 a 17:30 – Avances en Farmacovigilancia en Latinoamérica.

DISERTANTE – Dr. Santiago Schiaffino, BOEHRINGER INGELHEIM / Farm. Luciana Russo / Dra. Maria Victoria Marconi, J&J / Dra. Rosana Santini, J&J

18:00 a 19:00 – Medicamentos de terapia de avanzada. Avances en la regulación.

DISERTANTE – Dra. Patricia Aprea, ANMAT

19:00 a 20:00 – CTD, una herramienta común para el registro de medicamentos en un mercado globalizado.

DISERTANTE – Dra. Marisa Carcione, IPRAT

DÍA 3 – JUEVES 10 de Agosto

 

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

13:00 a 14:00 – Plan de validación de limpieza según análisis de riesgo.

DISERTANTE – Dra. Sandra Rumiano, GXP Expert – ISO Systems

14:00 a 15:00 – Calificación de equipos no convencionales.

DISERTANTE – Dra. Sandra Rumiano, GXP Expert – ISO Systems

15:30 a 16:30 – Análisis de Riesgo aplicado a la Validación de Sistemas.

DISERTANTE – Lic. Leandro Mbarak

17:30 a 18:30 – Indicadores de calidad.

DISERTANTE – Lic. Marcelo Carracedo, BOEHRINGER INGELHEIM

DÍA 4 – VIERNES 11 de Agosto

 

QUÍMICA ANALÍTICA

13:00 a 14:00 – Electroforesis Capilar y su aplicación en la Industria Farmacéutica.

DISERTANTE – Dra. Nora Vizioli, UBA FFyB

14:00 a 15:00 – Determinación de metales pesados y otras impurezas inorgánicas mediante ICP e ICPMS.

DISERTANTE – Dr. Roberto Servant, CNEA / Dra. Silvia Farías, CNEA

 

15:30 a 16:30 – Envases Plásticos para Fármacos y Materiales Poliméricos de Uso en Medicina.

DISERTANTE – Ing. Victor Fernandez, INTI Plásticos

16:30 a 17:30 – Ciclo de vida de los Procedimientos Analíticos.

DISERTANTE – Bioq. y MSc. Oscar Quattrocchi, USP General Chapters Experts Committee, Chemical Analysis – Vice Chair, Residual Solvents Experts Panel Chair, USP Translation Expert Panel Chair, USP Reference Panel, Join Committee Member

18:30 a 19:30 – Biorrelevancia de ensayos de disolución y bioequivalencia.

DISERTANTE – Lic. Marcelo Befumo, BIONDEL SRL

AUDITORIO 2

DÍA 1 – MARTES 8 de Agosto

 

HIGIENE, SEGURIDAD Y GESTIÓN AMBIENTAL

13:00 a 14:00 – Factores Humanos y Organizacionales en la gestión de Seguridad en Latinoamérica.

DISERTANTE – Dr. Jorge Walter, CONICET

14:00 a 15:00 – Gestión de Residuos: Reciclado de blisters de PVC.

DISERTANTE – Lic. Witold Roman Kopytynski, SIM Sistema Integral de Medioambiente

18:15 a 19:15 – Normativa Ambiental. Actualizaciones.

DISERTANTE – Dr. Santiago Javier Alonso, VERTPRO Gestión Ambiental

19:15 a 20:00 – Avances y ajustes en el Sistema de Riesgos del Trabajo. Nueva normativa, objetivos perseguidos e impacto esperado. Un Subsistema de la Seguridad Social que se renueva.

DISERTANTE – Lic. Alejandro Machado, Superintendencia de Riesgo de Trabajo (SRT)

SISTEMAS INFORMÁTICOS Y AUTOMATIZACIÓN INDUSTRIAL

15:00 a 16:00 – Validación de Sistemas según GAMP 5.

DISERTANTE – Dra. Maria Laura Borzone, GADOR

16:00 a 17:00 – Registro electrónico de datos durante el proceso productivo.

DISERTANTE – Ing. Pablo Koval, CONSULTOR/ Lic. Gustavo Lago, ROEMMERS

DÍA 2 – MIÉRCOLES 9 de Agosto

 

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

14:00 a 15:00 – Estrategias galénicas para mejorar la adhesión del paciente al tratamiento “Making it simple”

DISERTANTE – Dra. Luciana Paganini, COLORCON / Brasil

15:30 a 16:30 – Desarrollo de sistemas de liberación gastro retentivos.

DISERTANTE – Farm. Lic. Carlos Scoccia Cestac, BAGO

16:30 a 17:30 – Ventajas de los estudios exploratorios in-vivo en etapas tempranas del desarrollo de productos farmacéuticos. Nuestra experiencia.

DISERTANTE – Farm. y Lic. Marcelo Sciandra, NOVOCAP / Dra. Silvia Giarcovich, Centro de Estudios Clínicos

18:00 a 19:00 – Herramientas de simulación y análisis de procesos aplicados a la Industria Farmacéutica.

DISERTANTE – Ing. Cristian Muzzio, HITEC

 

 

DÍA 3 – JUEVES 10 de Agosto

 

ASUNTOS REGULATORIOS

13:00 a 14:00 – Ministerio de Seguridad de la Nación: Precursores Químicos en la Industria. Alcance de la nueva normativa en materia de registración y control de operadores de Precursores Químicos.

DISERTANTE – Lic. Ignacio Cichello, RENPRE / Bioq. Deborah Maestre / Lic. Melanie Montes de Oca, RENPRE

14:30 a 15:30 – Biodisponibilidad y Bioequivalencia en Chile.

DISERTANTE – Dr. Alexis Aceituno, Académico Universidad de Valparaíso /Chile

15:30 a 16:30 – Desafíos en Radiofármacos.

DISERTANTE – Dra. Sabrina Aletti, ANMAT

16:30 a 17:30 – El rol de evaluación de tecnologías sanitarias en productos para la salud en una Agencia Reguladora Nacional.

DISERTANTE – Dr. Carlos Chiale – Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica – ANMAT

18:00 a 19:00 – Regulación de Medicamentos en Brasil y Farmacopea Brasilera.

DISERTANTE – Dr. Gustavo Santos, ANVISA / Brasil

 

DÍA 4 – VIERNES 11 de Agosto

 

MICROBIOLOGÍA

13:00 a 14:00 – Nuevas tecnologías en ensayos microbiológicos.

DISERTANTE – Biólogo Víctor G. Maqueda, Consultor Independiente / Bioq. Mariano Veltri, MERCK

14:30 a 16:30 – MESA REDONDA – Ensayo de aptitud: desarrollo, objeciones y cumplimiento.

DISERTANTE – Dr. Sergio R. Iglesias, GADOR / Dra. Lucrecia Guffanti y Bioq. Ana Laura Canil, INAME / Dra Verónica Pioli, UBA

17:00 a 18:00 – Microorganismos objetables.

DISERTANTE – Dr. Sergio R. Iglesias, GADOR

AUDITORIO 3

DÍA 1 – MARTES 8 de Agosto

 

PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN

13:00 a 14:00 – Iones Metálicos en Biomateriales. ¿Agentes terapéuticos o agentes tóxicos?

DISERTANTE – Dra. Viviana Mouriño. FFyB-UBA – CONICET

14:00 a 15:00 – Interpretación de los resultados del ensayo de citotoxicidad en la evaluación de biocompatibilidad de productos médicos.

DISERTANTE – Dra. Mónica Cameo, BIOAPLICADA

15:30 a 16:30 – Productos médicos plásticos. ¿Es factible reusar sin perder funcionalidad?

DISERTANTE – Ing. Nora Schicchi, INTI

18:15 a 19:15 – Asuntos Regulatorios de Productos Médicos – Nuevos desafíos.

DISERTANTE – Lic. Andrea Bodnar, ANMAT / Ing. Leticia Abriola, ANMAT

19:15 a 20:00 – Desarrollo de soluciones personalizadas: Aplicaciones. Aspecto Regulatorio. Tecnologías 3d. Gestión de proyecto.

DISERTANTE – Diseñador Ind. Ezequiel Kobrinsky – NOVAX DMA

DÍA 2 – MIÉRCOLES 9 de Agosto

 

BIOTECNOLOGÍA

13:00 a 14:00 – Proteínas terapéuticas: Respuesta Inmune y farmacovigilancia.

DISERTANTE – Dr. Eliseo Gonzalez, CDM

14:00 a 15:00 – Transferencias de Tecnología.

DISERTANTE – Dra. Mariana Berenstein, CONICET

15:00 a 16:00 – Visión europea de Biosimilares.

DISERTANTE – Dr. Marcos Timon, EMA / España

17:30 a 18:30 – Caracterización de Productos Biológicos.

DISERTANTE – Dr. Máximo Barreras, GEMABIOTECH

18:30 a 19:30 – Actualización del Panorama Regulatorio.

DISERTANTE – Dr. Baltar Serrano, GEMABIOTECH

GASES MEDICINALES

16:00 a 17:00 – Gases Medicinales: Las nuevas tendencias en GMP y Asuntos Regulatorios.

DISERTANTE – Dra. Graciela Testa, ANMAT

DÍA 3 – JUEVES 10 de Agosto

 

ALMACENAMIENTO, TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS PARA LA SALUD

15:00 a 17:00 – Gestión del riesgo en almacenamiento, transporte y distribución de productos para la salud.

DISERTANTE – Dra Elina Ise, ANMAT / Dra. Liliana Kuharo, ANDREANI / Dr. Luis Moyano, ANDREANI

17:30 a 19:30 – Control de procesos y materiales en almacenamiento de productos con temperatura controlada.

DISERTANTE – Dra Elina Ise, ANMAT / Dra. Norma Amaya, TRANSFARMACO / Dr. Juan Rolandi, TETRAQUÍMICA

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

13:00 a 14:00 – Estándar ISO 14644-1 de clasificación de áreas limpias – Actualización 2015 y aplicación en la industria farmacéutica.

DISERTANTE – Dr. Mario Bichmann, MONSYS

14:00 a 15:00 – Granulación continua: Granulación en extrusor de doble rosca, aplicabilidad y consideraciones sobre definición de lote.

DISERTANTE – Dr. Javier Barber, ASHLAND

DÍA 4 – VIERNES 11 de Agosto

 

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

13:00 a 14:00 – Aspectos actuales solicitados en inspección de primer lote.

DISERTANTE – Dra. Andrea Ricchiuti, ANMAT

14:00 a 15:00 – Generalidades sobre el trámite unificado de registro y primer lote para OTC.

DISERTANTE – Dra. Andrea Ricchiuti, ANMAT

16:30 a 17:30 – Integridad de datos durante el ciclo de vida de un producto. Impacto de las guías FDA, OMS y EMA.

DISERTANTE – Dra. Magdalena Nannei, LACES Farma

17:30 a 18:30 – Revisión Anual de Productos: herramienta para las mejoras de proceso y producto

DISERTANTE – Dr. Pablo Ponziani, BIOL

AUDITORIO 4 A

DÍA 2 – MIÉRCOLES 9 de Agosto

 

QUÍMICA ANALÍTICA

 

15:30 a 16:30 – Síntesis y caracterización de sustancias relacionadas. Desarrollo de sustancias de referencia.

DISERTANTE – Dra. Maria Julieta Comin, CONICET Síntesis Orgánica-Productos Naturales

16:30 a 17:30 – Espectrometría de masas aplicada en oncometabolómica y en la identificación de medicamentos fraudulentos.

DISERTANTE – Dra. Maria Eugenia Monge, CIBION – CONICET

17:30 a 18:30 – Caracterización de Estado Sólido. Difracción de Rayos X.

DISERTANTE – Dr. Daniel Vega, CNEA Grupo Materia Condensada

 

AUDITORIO 4 B

DÍA 3 – JUEVES 10 de Agosto

 

ASUNTOS REGULATORIOS

13:00 a 14:00 – La Farmacopea Argentina como herramienta para la salud pública.

DISERTANTE – Dra. Del Mas Melina, ANMAT / Dra. Assalone Melina Isabel, ANMAT / Dra. De Ángelis María Celeste, ANMAT

AUDITORIO 5

DÍA 1 – MARTES 8 de Agosto

 

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

14:00 a 15:00 – Validación de Procesos Productivos. Enfoque sobre modificaciones FDA.

DISERTANTE – Dr. Daniel Crapis, FERRING PHARMACEUTICALS

BIOTECNOLOGÍA

13:00 a 14:00 – Experiencias en el Diseño y Construcción de Plantas para producción de biotecnológicos.

DISERTANTE – Ing. Alejandro Solar Fernandez, EDELFLEX

15:00 a 16:00 – Bioprocesos. Novedades y actualizaciones.

DISERTANTE – Dr. Marcelo Fernández Lahore / Alemania

16:00 a 17:00 – Bioterapéuticos: estado actual, presente y futuro.

DISERTANTE – Dra. Patricia Aprea, ANMAT

18:30 a 19:30 – USP Standards for Therapeutic Proteins. Estándares USP para proteínas terapéuticas.

DISERTANTE – PhD Kevin Carrick, USP Science Biologics / EEUU

DÍA 2 – MIÉRCOLES 9 de Agosto

 

QUÍMICA ANALÍTICA

14:00 a 15:00 – USP Organic Impurities. Impurezas Orgánicas según USP.

DISERTANTE – M.S. Kim C. Huynh-Ba, USP Council of Experts-Chair / EEUU

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

13:00 a 14:00 – Nuevos sistemas para los procesos de granulación, esferonización y recubrimiento de multiparticulados.

DISERTANTE – Dr. Gary Sackett – FREUND VECTOR / EEUU

19:00 a 20:00 – Compactación por rodillos. Una reseña sobre granulación seca y desarrollos recientes en esta tecnología.

DISERTANTE – Dr. Jamie Frizzell y Dr. Gary Sackett – FREUND VECTOR / EEUU

DÍA 3 – JUEVES 10 de Agosto

 

SISTEMAS INFORMÁTICOS Y AUTOMATIZACIÓN INDUSTRIAL

13:00 a 14:00 – El uso de las tecnologías Cloud en el entorno GXP.

DISERTANTE – Ing. Rodolfo Díaz, HITEC

14:00 a 15:00 – Industria 4.0 + Innovación. Un diseño para la Industria Farmacéutica. (webex online)

DISERTANTE – Toni Manzano Doñabeitia, BIGNIFITE / España

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

15:00 a 16:00 – Contención de compuestos altamente potentes en la producción de formas farmacéuticas sólidas orales.

DISERTANTE – Dr. Jamie Frizzell – FREUND VECTOR / EEUU

 

16:30 a 17:30 – Increasing manufacturing flexibility for coating tablets using continuous processes. Incrementando la flexibilidad en la manufactura de los comprimidos recubiertos usando procesos continuos.

DISERTANTE – Dr. Charles Cunningham, COLORCON / EEUU

18:00 a 20:00 – Diseño y Validación de Procesos. Aproximación práctica bajo el concepto de ciclo de vida.

DISERTANTE – Dr. Christian Uriarte, GADOR

DÍA 4 – VIERNES 11 de Agosto

 

MATERIAS PRIMAS FARMACÉUTICAS

13:00 a 14:00 – Elemental Impurities – Current Status of ICH and USP <232> & <233> – Implementation Challenges. Impurezas elementales – Estado actual de la ICH y USP <232> & <233> – Desafíos de la Implementación.

DISERTANTE – Dr. David Schoneker, IPEC / EEUU

14:00 a 15:00 – IPEC Significant Change Guideline: When does an Excipient Company need to notify their customers of changes they made? Guía IPEC de Cambios Significativos: ¿Cuándo una compañía de excipientes necesita notificar a sus clientes debido a cambios realizados?

DISERTANTE – Dra. Priscilla Zawaislak, COLORCON / EEUU

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

15:00 a 16:00 – Safety by Design – Concepts to Enhance the Development of Drug product which are Designed with Patients Mind. Safety by Design. Conceptos para realzar el desarrollo de productos farmacéuticos diseñados pensando en el paciente.

DISERTANTE – Dr. David Schoneker, IPEC / EEUU

16:30 a 18:30 – Transferencia de escala de procesos farmacéuticos en formas farmacéuticas sólidas: una aproximación cuantitativa.

DISERTANTE – Dr. Arturo Hoya, UNLP